DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini Fortekor Plus 5 mg/10 mg comprimate pentru câinin nnCOMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂnnFiecare comprimat conține:nSubstanţe active:nnnnn nnnPimobendannnnBenazeprilnnnnn nnn nnnclorhidratnnnnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimatennn1,25 mgnnn2,5 mgnnnnnFortekor Plus 5 mg/10 mg comprimatennn5 mgnnn10 mgnnnnnExcipienți:nnn nnn nnnnn nnn nnn nnnnn nnnOxid brun dennn nnnnn nnnfier E172nnn nnnnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimatennn0,5 mgnnn nnnnnFortekor Plus 5 mg/10 mg comprimatennn2 mgnnn nnnnn nPentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.n nnFORMA FARMACEUTICĂnnComprimate ovale cu dublu strat, alb și maro deschis, cu linie mediană pe ambele părți.nComprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.n nnPARTICULARITĂŢI CLINICEnn4.1
Specii ţintănCâini.n4.2
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintănPentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate insuficienței valvei atrio-ventriculare sau cardiomiopatiei dilatative la câini.
Aceste efecte depind, însă, de dozaj și pot fi evitate prin reducerea dozei în situaţiile respective.nÎn cazuri rare s-au observat tranzitoriu diaree, anorexie sau letargie.n nBenazepril clorhidratnUn număr redus de câini pot prezenta tr.
Fortekor Plus este o combinație cu doză fixă și trebuie să fie folosit doar la subiecți ale căror semne clinice se tratează cu succes prin administrarea în mod simultan a acelorași doze ale componentelor individuale (pimobendan și benazepril clorhidrat).n4.3
ContraindicațiinNu se utilizează în caz de cardiomiopatii hipertrofice sau stări clinice în care creșterea ritmului cardiac nu este posibilă din considerente funcționale sau anatomice (de exemplu stenoză aortică sau pulmonară).nNu se utilizează în caz de hipontensiune, hipovolemie, hiponatremie sau insuficienţă renală acută.nNu se utilizează în timpul gestației și lactației (vezi secțiunea 4.7).nNu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.nnnn4.4
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintănNu există.n n4.5
Precauţii speciale pentru utilizarenÎn cazul bolilor renale cronice, se recomandă verificarea stării de hidratare a câinelui înainte de începerea terapiei şi monitorizarea creatininei plasmatice și a numărului de eritrocite în sânge pe parcursul terapiei.n nÎntrucât pimobendan se metabolizează în ficat, produsul nu trebuie să fie administrat câinilor care suferă de insuficiență hepatică severă.n nEficacitatea și siguranța produsului nu au fost stabilite la câinii cu greutate corporală sub 2,5 kg sau sub 4 luni ca vârstă.n nPrecauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animalen nSpălați-vă pe mâini după utilizare.n nPersoanele cu hipersensibilitate cunoscută la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.n nÎn caz de ingestie oral ă accidentală , solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.n nFemeile însărcinate trebuie să aibă o grijă deosebită să evite expunerea orală accidentală, întrucât s-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) afectează fătul în cursul sarcinii la oameni.n n4.6
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)nPimobendannÎn cazuri rare, pot să apară un efect cronotrop pozitiv moderat și vomă.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini Fortekor Plus 5 mg/10 mg comprimate pentru câinin nnCOMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂnnFiecare comprimat conține:nSubstanţe active:nnnnn nnnPimobendannnnBenazeprilnnnnn nnn nnnclorhidratnnnnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimatennn1,25 mgnnn2,5 mgnnnnnFortekor Plus 5 mg/10 mg comprimatennn5 mgnnn10 mgnnnnnExcipienți:nnn nnn nnnnn nnn nnn nnnnn nnnOxid brun dennn nnnnn nnnfier E172nnn nnnnnFortekor Plus 1,25 mg/2,5 mg comprimatennn0,5 mgnnn nnnnnFortekor Plus 5 mg/10 mg comprimatennn2 mgnnn nnnnn nPentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.n nnFORMA FARMACEUTICĂnnComprimate ovale cu dublu strat, alb și maro deschis, cu linie mediană pe ambele părți.nComprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.n nnPARTICULARITĂŢI CLINICEnn4.1
Specii ţintănCâini.n4.2
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintănPentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate insuficienței valvei atrio-ventriculare sau cardiomiopatiei dilatative la câini
