IndicațiiScăderea presiunii intraoculare (PIO) la pacienţi adulţicu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapiadetermină reducerea insuficientă a PIO (vezi pct. 4.2.
Reacţii de hipersensibilitate comune tuturor derivaţilor de sulfonamidă pot apărea la pacienţiicărora li se administrează AZARGA, odată cu absorbţia sistemică a acestuia.
T ulburări card.
Pentru a reduce absorbţia sistemică, vezi pct.
Incidenţa reacţiilor adverse sistemice după administrarea oftalmică este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Din cauza componentei blocante beta-adrenergice, timolol, se pot produce aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare sau alte reacţii adverse sistemice care se observă şi la administrarea sistemică a blocantelor beta-adrenergice. 4.2).
Insuficienţă renală severă.
AtenționăriEfecte sistemiceBrinzolamida şi timolol sunt absorbite sistemic.
Insuficienţă cardiacă manifestă sau şoc cardiogen.
Rinită alergică severă.
Acidoză hipercloremică (vezi pct. 4.4).
Boli reactive ale tractului respirator, incluzând astm bronşic, antecedente de astm bronşic, sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă.
Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de gradulII sau III necontrolat printr-un pacemaker.
Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
ContraindicațiiHipersensibilitate la substanţa activă, sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la punctul 6.1.
Hipersensibilitate la alte beta-blocante.
Hipersensibilitate la sulfonamide (vezi pct.
Pacienţilor li se va recomanda să păstreze flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice cu administrare topică, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
Dacă după îndepărtarea capacului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, zone învecinate sau alte suprafeţe. 4.3).
AZARGA trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (a se vedea punctul 4.4).
Mod de administrare Pentru uz oftalmic.
Pacienţii trebuie informaţi să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Deoarece brinzolamida şi metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi, AZARGA este aşadar contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
AZARGA nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ulcreatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică (a se vedea punctul 4.3).
Nu există date disponibile.
Insuficienţa hepatică şi renalăNu au fost efectuate studii cu AZARGA sau cu timolol 5 mg/ml picături oftalmice la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu AZARGA, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă, iar tratamentul cu AZARGA trebuie instituit începând din ziua următoare.
Grupe speciale de pacienţi Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea AZARGA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite. (a se vedea punctul 4.4)Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, după cum s-a planificat iniţial.
Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice. 5.1).
DozajDoze Utilizare la adulţi, inclusi v vârst niciDoza este de o picătură AZARGA în sacul conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
La aplicarea unei ocluzii nazolacrimale sau închiderea uşoară a pleoapelor, absorbţia sistemică este redusă.
IndicațiiScăderea presiunii intraoculare (PIO) la pacienţi adulţicu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapiadetermină reducerea insuficientă a PIO (vezi pct
