Indicatii: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea asocierii în doză fixă TOLUCOMBI este indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Contraindicatii:- Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi- Hipersensibilitate la alţi derivaţi de sulfonamidă (deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei).- Trimestrele doi şi trei ale sarcinii.- Colestază şi afecţiuni biliare obstructive.- Insuficienţă hepatică severă.- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).- Hipokaliemie refractară, hipercalcemie.
Administrare:DozeTOLUCOMBI trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie.
Se aşteaptă ca la aceşti pacienţi clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.În plus, TOLUCOMBI trebuie. În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Insuficienţă hepaticăNu trebuie să se administreze TOLUCOMBI pacienţilor cu colestază, afecţiuni biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă deoarece telmisartanul este eliminat în principal cu bila.
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrareTOLUCOMBI comprimate se administrează oral, o dată pe zi, cu lichid, cu sau fără alimente.
Compozitie:Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:Fiecare comprimat conţine lactoză (ca monohidrat) 114 mg şi sorbitol (E420) 294,08 mg.
Lista excipienţilorHidroxipropilcelulozăLactoză monohidratStearat de magneziuManitolMegluminăPovidonă (K30)Dioxid de siliciu coloidal anhidruHidroxid de sodiu (E524)Stearil fumarat de sodiuSorbitol (E420)Oxid galben de fer (E172)Precautii:Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeAtunci când pacientul intenţionează să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei ocazionale de ameţeli sau somnolenţă în timpul tratamentului antihipertensiv cum este Tolucombi.
Atentionari:SarcinaTratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Cu excepţia cazurilor în care continuarea terapiei cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
Tiazidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Pacienţi vârstniciNu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea TOLUCOMBI la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Nu este indicată administrarea TOLUCOMBI la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă.- TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 40 mg în monoterapie.- TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 80 mg în monoterapie.
Grupe speciale de pacienţi:Pacienţi cu insuficienţă renalăSe recomandă monitorizarea periodică a funcţiei renale.
Pacienţi cu insuficienţă hepaticăLa pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de TOLUCOMBI nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată pe zi.
Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la utilizarea combinaţiei în doză fixă.
Indicatii: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea asocierii în doză fixă TOLUCOMBI este indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Contraindicatii:- Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi- Hipersensibilitate la alţi derivaţi de sulfonamidă (deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei).- Trimestrele doi şi trei ale sarcinii.- Colestază şi afecţiuni biliare obstructive.- Insuficienţă hepatică severă.- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).- Hipokaliemie refractară, hipercalcemie.
Administrare:DozeTOLUCOMBI trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie
