Prospect: Link ANM Indicații Aciclovir Terapia cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virus Herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent şi herpesul labial, la adulţi şi copii.
Frecvenţa este.
Reacții adverse Reacţiile adverse au fost raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Condus auto Nu există informaţii privind privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Vezi studiile clinice de la pct.5.2. Într-un studiu efectuat pe 20 de pacienţi de sex masculin cu număr normal de spermatozoizi, s-a demonstrat că aciclovirul administrat oral în doze de până la 1 g pe zi timp de până la 6 luni nu are nici un efect clinic semnificativ asupra numărului, motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor.
Fertilitatea Nu există informaţii cu privire la efectul aciclovirului asupra fertilităţii feminine umane.
Cu toate acestea doza primită de un copil alăptat după administrarea la mamă a Aciclovir cremă este nesemnificativă.
Alăptare La om, date limitate demonstrează că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrare sistemică.
Teratogenitate Efectele din studiile non-clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om pentru a indica o relevanță mică pentru uzul clinic (vezi pct 5.3).
Administrarea Aciclovir va fi luată în considerare doar atunci când potenţialele beneficii ale mamei depăşesc posibilitatea apariţiei unor riscuri la făt deşi efectele sistemice ale Aciclovir în urma aplicării locale a cremei cu Aciclovir sunt foarte reduse.
Relevanța clinică a acestor observații este incertă. Într-un test non-standard la șobolani, au fost observate anomalii fetale, dar numai în urma unor doze subcutanate mari care au determinat toxicitate maternă.
Administrarea sistemică a aciclovirului în cadrul testelor standard acceptate internaţional nu a determinat efecte embriotoxice sau teratogene la şobolan, iepure sau şoarece.
Monitorizarea nu a demonstrat o creştere a numărului de defecte din naştere a subiecţilor expuşi la Aciclovir comparativ cu restul populaţiei şi niciun defect din naştere nu a arătat caracterul unic patern pentru a sugera o cauză comună.
Sarcina Sarcina Monitorizarea după punerea pe piaţă a medicamentului a femeilor gravide tratate cu Aciclovir a arătat efectul tuturor formelor farmaceutice de Aciclovir asupra acestora.
Interacțiuni Nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative.
Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Aciclovir Terapia conţine alcool cetostearilic.
Aceşti pacienţi trebuie încurajaţi să se adreseze medicului în legătură cu tratamentul oricărei infecţii.
La pacienţii sever imuno-compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA sau cei cu transplant de măduvă osoasă) se va lua în considerare administrarea de Aciclovir pe cale orală.
Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii.
Atenționări Nu se recomandă aplicarea de Aciclovir cremă la nivelul mucoaselor, ca de exemplu cea orală, conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. 6.1.
Contraindicații Hipersensibilitate la aciclovir, valAciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.
Vârstnici Nu sunt recomandări speciale.
Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la zece zile.
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 4 zile pentru herpesul labial şi timp de 5 zile pentru herpesul genital.
Tratamentul poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Aciclovir Terapia cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, cât mai curând posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem).
Dozaj Adulţi şi copii Aciclovir Terapia cremă se aplică la nivelul leziunilor cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai puţin în timpul nopţii.
Prospect: Link ANM Indicații Aciclovir Terapia cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virus Herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent şi herpesul labial, la adulţi şi copii
