CompozitieADVANTAN 1 mg/g cremăUn gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Excipienţi: alcool cetilstearilic şi butilhidroxitoluenADVANTAN 1 mg/g unguent
Un gram unguent conţine 1 mg metilprednisolon aceponat. În special, tratarea suprafeţelor mari, utilizarea prelungită sau pansamente ocluzive trebuie evitate în timpul sarcinii.
Mai multe studii epidemiologice. În general, utilizarea de preparate topice care conţin corticoizi ar trebui să fie evitată în timpul primului trimestru de sarcină.
ADVANTAN nu trebuie utilizat în zona ochilor şi a rănilor deschise.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneNici una cunoscută, până în prezent.
Sarcina şi alăptareaNu există date suficiente privind utilizarea ADVANTAN la femeile însărcinate.
Studiile experimentale la animale cu metilprednisolon aceponat au demonstrat embriotoxicitate şi / sau efecte teratogene (vezi pct.5.3 ).
Butilhidroxitoluenul poate cauza, de asemenea, iritaţia ochilor şi a mucoaselor.
Aceşti excipienţi pot provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Reţineţi că scutecele pot fi ocluzive. În analogie cu administrarea sistemică a corticosteroizilor, utilizarea de corticosteroizi cu administrare locală poate să ducă la apariţia glaucomului (de exemplu după o doză mare sau după aplicaţii pe zone întinse pe o perioadă lungă de timp, în cazul folosirii pansamentelor ocluzive sau după aplicaţii la nivelul pielii din jurul ochilor).
Crema conţine alcool cetilstearilic şi butilhidroxitoluen.
La voluntarii adulţi sănătoşi după aplicarea ADVANTAN unguent 0,1% pe zone de 60% suprafaţa pielii, în condiţii ocluzive pentru 22 de ore s-a observat suprimarea nivelurilor de cortizol plasmatic şi influenţă asupra ritmului circadian.
Aplicarea extensivă a corticosteroizilor topici pe zone mari ale corpului sau pentru perioade prelungite de timp, în special sub ocluzie, duce la o creştere semnificativă a riscului de efecte secundare sistemice. În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească la copii, 4 săptămâni.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Leziuni tuberculoase sau sifilitice la nivelul zonei care trebuie tratată; boli virale (de exemplu varicelă, herpes zoster), acnee rozacee, ulceraţii, afecţiuni cutanate atrofice şi reacţii cutanate post-vaccinare la nivelul zonelor care trebuie tratate.
Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizareÎn cazul infecţiilor cutanate bacteriene şi/sau în cazul infecţiilor fungice este necesară asocierea terapiei specifice.
Dacă pielea se usucă excesiv consecutiv utilizării îndelungate a medicamentului ADVANTAN cremă, acesta trebuie înlocuit cu una dintre formele farmaceutice cu un conţinut mai mare de grăsime (ADVANTAN unguent).
Trebuie luate precauţii atunci când se utilizează ADVANTAN pentru a evita contactul cu ochii, răni adânci deschise şi a mucoaselor.
Nu s-au observat afectări ale funcţiei corticosuprarenalei în cursul tratamentului cu ADVANTAN aplicat pe zone extinse la adulţi şi copii (40-90% din suprafata pielii) nici chiar în cursul tratamentelor cu pansamente ocluzive.
Forma farmaceuticaADVANTAN 1 mg/g unguentunguent omogen, opac, de culoare albă, cu tentă gălbuie.
Indicaţii terapeutice
Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de contact, eczemă degenerativă, dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii.
Doze şi mod de administrareÎn general, forma farmaceutică de ADVANTAN care se pretează la afecţiunea cutanată respectivă se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de piele afectată. În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor.
Populaţia pediatricăNu este necesară ajustarea dozelor când ADVANTAN este administrat la copii şi adolescenţi.
CompozitieADVANTAN 1 mg/g cremăUn gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Excipienţi: alcool cetilstearilic şi butilhidroxitoluenADVANTAN 1 mg/g unguent
Un gram unguent conţine 1 mg metilprednisolon aceponat
