IndicatiiALOXI este indicat pentru prevenirea starii de greata si varsaturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene la adulti. Mod de administrare In mod normal, ALOXI este injectat de catre un medic sau o asistenta medicala, cu aproximativ 30 de minute inainte de inceperea chimioterapiei.
Referitor la traversarea placentei, sunt disponibile doar date limitate obtinute in studi.
Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltarii post-natale.
Pe baza studiilor in vitro, palonosetronul, in concentratii semnificative din punct de vedere clinic, nu inhiba si nu induce izoenzimele citocromului P450. Medicamente chimioterapicein studiile preclinice, palonosetronul nu a inhibat activitatea antitumorala a celor cinci medicamente chimioterapice testate (cisplatina, ciclofosfamida, citarabina, doxorubicina si mitomicina C).
Metoclopramidaintr-un studiu clinic, nu s-au observat interactiuni farmacocinetice semnificative intre palonosetronul administrat intravenos in doza unica si concentratia la starea de echilibru a metoclopramidei administrata pe cale orala, care este un inhibitor al CYP2D6.
Inductori si inhibitori ai CYP2D6intr-o analiza farmacocinetica populationala s-a demonstrat ca nu a existat niciun efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului atunci cand a fost administrat in asociere cu inductori (dexametazona si rifampicina) si inhibitori (inclusiv amiodarona, celecoxib, clorpromazina,cimetidina, doxorubicina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, chinidina, ranitidina, ritonavir, sertralina sau terbinafina) ai CYP2D6.
CorticosteroiziPalonosetronul s-a administrat in conditii de siguranta cu corticosteroizi.
Alte medicamentePalonosetronul s-a administrat in conditii de siguranta cu medicamente analgezice, antiemetice/medicamente pentru combaterea senzatiei de greata, antispastice si anticolinergice.
Sarcina si alaptarea Pentru palonosetron nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Prin urmare, pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la arahide sau soia trebuie monitorizati atent pentru evidentierea semnelor de reactie alergica.
Interactiuni medicamentoase Palonosetronul este metabolizat in principal de CYP2D6 si, in mai mica masura, de izoenzimele CYP3A4 si CYP1A2.
Capsulele de ALOXI pot contine de asemenea urme de lecitina derivata din soia.
Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa foloseasca acest medicament.
S-a efectuat un studiu specific, complet, privind QT/QTc, la voluntari sanatosi, pentru obtinerea unor date finale care sa demonstreze efectul palonosetronului asupra QT/QTc..
Cu toate acestea, ca si in cazul altor antagonisti ai 5-HT3, se recomanda utilizarea cu precautie a palonosetronului in asociere cu medicamente care determina prelungirea intervalului QT sau la pacienti care prezinta sau care sunt predispusi sa prezinte prelungirea intervalului QT.
ALOXI nu trebuie utilizat pentru prevenirea sau tratamentul gretei sau varsaturilor in zilele succesive chimioterapiei, daca nu se asociaza cu administrarea altei chimioterapii.
ALOXI contine sorbitol. in asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s-au raportat doua cazuri de constipatie cu formare de fecalom, care au necesitat spitalizare. Pentru toate dozele testate, palonosetronul nu a indus prelungirea semnificativa din punct de vedere clinic a intervalului QT corectat.
ALOXI este destinat utilizarii unice, orice cantitate de solutie neutilizata trebuie aruncata.
Atentionari si precautii ContraindicatiiHipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. Precautii Deoarece palonosetronul poate prelungi durata tranzitului intestinal la nivelul intestinului gros, pacientii cu antecedente de constipatie sau cu semne de obstructie intestinala subacuta trebuie monitorizati dupa administrarea medicamentului.
Doza uzuala de ALOXI este de 250 micrograme, administrata sub forma de injectie rapida (injectie in bolus) intr-o vena.
IndicatiiALOXI este indicat pentru prevenirea starii de greata si varsaturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene la adulti. Mod de administrare In mod normal, ALOXI este injectat de catre un medic sau o asistenta medicala, cu aproximativ 30 de minute inainte de inceperea chimioterapiei
