Compozi?ie O fiol? con?ine ranitidin? 50 mg (sub form? de clorhidrat de ranitidin?) ?i excipien?i: dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorur? de sodiu, ap? distilat? pentru preparate injectabile Grupa farmacoterapeutic?: produse pentru tratamentul ulcerului peptic ?i bolii de reflux gastro-esofagian, antagoni?ti ai receptorilor H2 Indica?ii terapeutice - ulcer gastric sau duodenal activ; - sindrom Zollinger-Ellison; - hemoragie datorat? ulcerului gastro-duodenal; - leziuni gastroduodenale de stres. - grea??, diaree, constipa?ie, cre?teri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatit? ?i, �n mod excep?ional, pancreatit? acut?; - bradicardie sinusal?, bloc atrioventricular, sc?p?ri sinusale; - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoz? sau pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medular?; - cefalee, vertij, astenie, excita?ie ?i, �n mod excep?ional, mai ales la pacien?ii v�rstnici sau la cei cu insuficien?? renal? sever?, confuzie, halucina?ii, s.
Reac?ii adverse �n cazuri rare au fost raportate.
Doza se reduce la jum?tate sau chiar la o treime �n caz de insuficien?? renal? sau hepatic? sever?.
Doza poate fi crescut? �n sindrom Zollinger-Ellison.
Dac? este necesar, se va continua cu tratament administrat pe cale oral?.
Administrare �n perfuzie intravenoas?: 0,125-0,250 mg ranitidin?/kg ?i or?.
Administrare injectabil? intravenos: o fiol? Arnetin (50 mg ranitidin?) injectat? lent, �n cel pu?in 2 minute, dup? diluare �n 20 ml solu?ie injectabil? (de exemplu, ser fiziologic).
Doze ?i mod de administrare Administrare injectabil? intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-200 mg ranitidin?), repartizate de-a lungul zilei.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorit? posibilit??ii apari?iei reac?iilor adverse de tip nervos-central (cefalee, vertij, astenie, excita?ie), pacien?ii vor fi sf?tui?i s? nu conduc? vehicule sau s? foloseasc? utilaje �n timpul tratamentului.
Al?ptare: Ranitidina se excret? �n laptele matern, de aceea se recomand? evitarea folosirii ranitidinei �n timpul al?pt?rii. �n concluzie, produsul va fi folosit �n timpul sarcinii doar dac? este absolut necesar.
Totu?i, sunt necesare studii complementare pentru a evalua consecin?ele expunerii la ranitidin? �n timpul sarcinii.
Din experien?a clinic?, prin folosirea ranitidinei la un num?r limitat de femei �ns?rcinate, nu a fost �nregistrat un efect malformativ sau fetotoxic particular.
Astfel, nu este de a?teptat apari?ia unui efect malformativ la om.
Sarcina ?i al?ptarea Sarcin?: Studiile efectuate la animalele de laborator nu au eviden?iat efecte teratogene. 4.2).
Dac? exist? insuficien?? hepatic? sever?, mai ales asociat? cu insuficien?? renal?, doza se va reduce corespunz?tor (vezi pct. �n cazul apari?iei st?rii confuzive la pacien?ii v�rstnici ?i la cei cu insuficien?? renal?, se recomand? �ntreruperea tratamentului. 4.2).
Aten?ion?ri speciale La pacien?ii cu insuficien?? renal?, doza va fi redus? �n func?ie de clearance-ul creatininei sau de concentra?ia plasmatic? a creatininei (vezi pct.
Interac?iuni Ranitidina nu inhib? citocromul P450, deci nu va modifica farmacocinetica altor medicamente a c?ror metabolizare este dependent? de acest sistem enzimatic (amoxicilina, diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul, propranololul, teofilina).
Dozele mari de ranitidin?, administrate intravenos mai mult de 5 zile, au determinat cre?teri tranzitorii ale enzimelor hepatice.
Rareori, �n cazul inject?rii intravenoase rapide, s-a semnalat bradicardie, mai ales la pacien?ii care au �n antecedente aritmii. �n cazul ulcerului gastric, �naintea �nceperii tratamentului, este necesar s? se exclud? malignitatea leziunii.
Este recomandat ca produsul s? nu fie folosit la pacien?ii care au �n antecedente porfirie acut? intermitent?.
Precau?ii Administrarea antisecretoriilor de tipul anihistaminicelor H2 favorizeaz? dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin diminuarea acidit??ii locale.
Contraindica?ii Hipersensibilitate la ranitidin? sau la oricare dintre excipien?i.
Compozi?ie O fiol? con?ine ranitidin? 50 mg (sub form? de clorhidrat de ranitidin?) ?i excipien?i: dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorur? de sodiu, ap? distilat? pentru preparate injectabile Grupa farmacoterapeutic?: produse pentru tratamentul ulcerului peptic ?i bolii de reflux gastro-esofagian, antagoni?ti ai receptorilor H2 Indica?ii terapeutice - ulcer gastric sau duodenal activ; - sindrom Zollinger-Ellison; - hemoragie datorat? ulcerului gastro-duodenal; - leziuni gastroduodenale de stres
