IndicațiiAdulţiOlanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzapină, tratamentul de întreţinere cu olanzapină este eficace în menţinerea ameliorării clinice.
Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe.
Pe parcursul acestei perioade, pacienţii trebuie atent monitorizaţi.
Psihoza şi/sau tulburări de comportament asociate demenţeiOlanzapina n.
Pacienţi cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis.
AtenționăriÎn timpul tratamentului antipsihotic, ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni. 6.1. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2).
ContraindicațiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. În studiile clinice de scurtă durată la pacienţii adolescenţi, s-a raportat o magnitudine mai mare a creşterii în greutate, a modificărilor profilului lipidic şi prolactinei, comparativ cu studiile la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.5 şi 5.2)Copii şi adolescenţiNu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Atunci când este indicată, creşterea dozei la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă (Vezi pct. 4.5).În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului (sex feminin, vârstă înaintată, status de nefumător), trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze iniţiale mai mici.
Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct.
Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat. În caz de insuficienţă hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza iniţială trebuie să fie de 5 mg şi această doză poate fi crescută numai cu prudenţă.
FumătoriNu este necesar ca doza iniţială şi intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători comparativ cu fumătorii. 4.4).
Insuficienţă renală şi/sau hepatică
La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (5 mg).
O creştere până la o doză mai mare decât doza iniţială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată şi nu trebuie realizată, în general, la intervale mai mici de 24 ore.
La întreruperea tratamentului cu olanzapină, trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.
Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbţia nu este influenţată de alimente.
VârstniciNu este indicată utilizarea de rutină a unei doze iniţiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi pct.
Dacă apare un nou episod maniacal, mixt sau depresiv, tratamentul cu olanzapină trebuie continuat (cu ajustarea dozelor dacă este necesar), cu medicaţie suplimentară pentru tratamentul modificărilor de dispoziţie, în funcţie de starea clinică. În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale şi prevenirii recăderilor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ulterior ajustată, în funcţie de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Pentru pacienţii la care s-a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale, tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeaşi doză. 5.1).
Prevenirea recăderilor în tulburarea bipolară: Doza iniţială recomandată este de 10 mg/zi. 5.1).
DozajAdulţiSchizofrenie: Doza iniţială recomandată de olanzapină este de 10 mg/zi.
Episod maniacal: Doza iniţială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau de 10 mg pe zi în tratamentul asociat (vezi pct.
Olanzapina este indicată pentru prevenirea recăderilor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct.
IndicațiiAdulţiOlanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzapină, tratamentul de întreţinere cu olanzapină este eficace în menţinerea ameliorării clinice.
Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe
