NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITEnnDeţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B.
pipeta trebuie ținuta de baza sau de porțiu.
V.nWim de Körverstraat 35n5831 AN BoxmeernOlandanProducător responsabil pentru eliberarea seriei:nIntervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Marea BritaniennDENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARnnBravecto 112.5 mg solutie spot-on pentru caini foarte mici (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg solutie spot-on pentru caini mici (>4.5 – 10 kg) Bravecto 500 mg solutie spot-on pentru caini de talie medie (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg solutie spot-on pentru caini mari (>20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg solutie spot-on pentru caini foarte mari (>40 – 56 kg)nnDECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)nnFiecare ml contine 280 fluralaner.nFiecare pipeta furnizeaza:nnnnnnpipeta contine (ml)nnnFluralanern(mg)nnnnnpentru caini foarte mici 2 – 4.5 kgnnn0.4nnn112.5nnnnnpentru caini mici >4.5 – 10 kgnnn0.89nnn250nnnnnpentru caini de talie medie >10 – 20 kgnnn1.79nnn500nnnnnpentru caini mari >20 – 40 kgnnn3.57nnn1000nnnnnpentru caini foarte mari >40 – 56 kgnnn5.0nnn1400nnnnnSolutie clara, incolora pana la galbennnINDICAŢIE (INDICAŢII)nnPentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la câini.nAcest produs medicinal veterinar este un insecticid şi acaricid sistemic care oferă:n- activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru purici (Ctenocephalides felis si
Ctenocephalides canis) timp de 12 săptămâni, sin- activitatea de ucidere imediată şi persistentă pentru căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineusnand
Dermacentor reticulatus) timp de 12 saptamani pentrunPuricii şi căpuşele trebuie să fie ataşate la gazdă şi să se hrănească cu scopul de a fi expuse la substanţa activă.nProdusul se poate utiliza ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (DAP).nnCONTRAINDICAŢIInnNu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.nnREACŢII ADVERSEnnReacțiile adverse comune observate in testele clinice (1.2% din câinii tratați) au fost reacții ușoare șintranzitorii ale pielii, cum ar fi eritem sau alopecie la locul de aplicare.nFrecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:n- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)n- Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale)n- Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale)n- Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale)n- Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale, inclusiv raportarile izolate )nDacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.nnSPECII ŢINTĂnnCaininnPOSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞInnMOD DE ADMINISTRAREnPentru utilizare spot-on.nBravecto trebuie administrat in concordanţă cu următorul tabel (corespunzător cu doza de 25-56nfluralaner/kg greutate corporală):nnnnnGreutatea corporalan(kg) pe cainennnNumarul si concentratia pipetelor carese vor administrannnnnBravecton112.5 mgnnnBravecton250 mgnnnBravecton500 mgnnnBravecton1000 mgnnnBravecton1400 mgnnnnn2 – 4.5nnn1nnnnnnnnn>4.5 - 10nnnn1nnnnnnnn>10 - 20nnnnn1nnnnnnn>20 -40nnnnnn1nnnnnn>40 - 56nnnnnnn1nnnnnPentru câini peste 56 kg greutate corporală, utilizaţi o combinaţie de două pipete care se potriveşte celnmai bine cu greutatea animalului.nnRECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂnnMetoda de administrare:nPasul 1: Imediat inainte de utilizare, deschideti plicul si scoateti pipeta.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITEnnDeţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Intervet International B
