1.
Frecvenţa crescută a deficienţelor funcţiilor hepatice sau renale la vârstnici poate.
Starea de sănătate trebuie reevaluată periodic.
Copii cu vârsta de peste 3 luniCopiii sunt mai predispuşi la a dezvolta reacţii adverse locale sau sistemice la glucocorticoizi de uz topic, necesitând în general tratamente de scurtă durată şi utilizarea unor corticosteroizi mai puţin potenţi decât cei utilizaţi în cazul adulţilor.
CUTIVATE cremă trebuie administrat cu atenţie, astfel încât cantitatea aplicată să conţină doza minimă eficace.
VârstniciStudiile clinice nu au evidenţiat diferenţe între pacienţii vârstnici şi cei tineri privind răspunsul clinic.
Acest regim de administrare trebuie combinat cu utilizarea zilnică a unui preparat emolient.
Aplicarea de CUTIVATE cremă trebuie continuată pentru toate zonele cutanate anterior afectate sau pe zonele cunoscute cu risc potenţial de recidivă.
Dacă simptomele se înrautăţesc sau nu se ameliorează în 2-3săptămâni, tratamentul trebuie reeveluat.
Dermatite atopiceTratamentul cu corticosteroizi topici trebuie întrerupt treptat de îndată ce se obţine controlul simptomelor, continuându-se cu un preparat emolient, ca tratament de întreţinere. În cazul întreruperii bruşte a tratamentului cu corticosteroizi topici, poate apărea recidiva dermatozelor preexistente, mai ales în cazul utilizării corticosteroizilor cu potenţă ridicată.
Reducerea riscului de recidivăOdată ce un episod acut a fost efectiv tratat, frecvenţa aplicaţiilor trebuie redusă la o aplicare pe zi, de două ori pe săptămână, fără pansament ocluziv. În cazul altor dermatoze care răspund la tratamentul cu glucocorticoizi, trebuie cerut sfatul specialistului înainte de a se folosi CUTIVATE cremă.
Reducerea riscului de recidivăCUTIVATE cremă este indicat în reducerea riscului recidivelor în dermatita atopică recurentă cronică o dată ce un episod acut a fost tratat complet. 4.2 Doze şi mod de administrareAdulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi pesteCUTIVATE cremă este adecvat în special pentru tratamentul leziunilor purulente sau exudative.
Dermatită inflamatorieSe aplică masând uşor un strat subţire de CUTIVATE Cremă pe zona cutanată afectată utilizând doar cantitatea necesară pentru a acoperi întreaga zonă afectată, o dată sau de două ori pe zi, în tratament de până la 4 săptamâni până la ameliorarea simptomelor, apoi se reduce frecvenţa aplicaţiilor sau se trece la utilizarea unui medicament cu potenţă mai mică.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeCUTIVATE cremă este un medicament glucocorticoid topic cu potenţă ridicată indicat în tratamentul adulţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta de peste trei luni, pentru ameliorarea manifestărilor pruriginoase şi inflamatorii ale dermatozelor sensibile la glucocorticoizi, cum sunt: dermatita atopică (inclusiv dermatita atopică la copii);,dermatita numulară (eczema discoidă); prurigo nodular; psoriazis (cu excepţia psoriazisului în placarde); lichen simplex cronic (neurodermatită) şi lichen plan, dermatită seboreică, dermatită alergică sau iritantă de contact, lupus eritematos discoid; adjuvant în tratamentul eritrodermitei generalizate, în asociere cu un glucocorticoid sistemic; reacţii la înţepăturile de insecte; miliaria (miliaria eritematoasă).
CopiiPentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la tratamentul cu glucocorticoizi de potenţă joasă, este indicat CUTIVATE cremă pentru ameliorarea manifestărilor pruriginoase ale dermatitelor atopice, sub supravegherea unui specialist.
FORMA FARMACEUTICĂCremă.
Cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă.4. 6.13.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare gram de cremă conţine propionat de fluticazonă (micronizat) 0,5 mg.
Excipienţi: propilenglicol 10 g şi alcool cetostearilic 5,25 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICUTIVATE 0,5 mg/g cremă2. 1
