1. 5.1).
Tabelul 1:Mod de administrare Doza zilnică maximăTratamentul TVP sau al EP 10 mg de două ori pe zi în primele7 zile 20 mg urmate de 5 mg de două ori pe zi 10 mg
Prevenirea TVP şi/sau a EP recurente după finalizarea perioadei de tratament de 6 luni pentru TVP sau EP 2,5 mg de două ori pe zi 5 mg
Durata întregului tratament trebuie individualizată după evaluarea a. În cazul în care este indicată prevenirea TVP şi a EP recurente, administrarea dozei de 2,5 mg de două ori pe zi trebuie începută după finalizarea perioadei de tratament de 6 luni cu apixaban 5 mg de două ori pe zi sau cu un alt anticoagulant, aşa cum se indică în tabelul 1 de mai jos (vezi şi pct.
Conform ghidurilor medicale în vigoare, tratamentul de scurtă durată (cel puţin 3 luni) trebuie să aibă în vedere factorii de risc temporari (cum sunt intervenţii chirurgicale recente, traumatisme, imobilizare).
Doza recomandată de apixaban pentru prevenirea TVP şi a EP recurente este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi.
Doza iniţială trebuie administrată la 12 până la 24 ore după intervenţia chirurgicală.
Medicii trebuie să aibă în vedere beneficiile potenţiale ale anticoagulării timpurii pentru profilaxia ETV, dar şi riscul de sângerare postoperatorie atunci când se ia decizia asupra momentului de administrare a medicamentului în cadrul acestui interval de timp.
Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a şolduluiDurata recomandată a tratamentului este de 32 până la 38 zile.
Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a genunchiuluiDurata recomandată a tratamentului este de 10 până la 14 zile.
Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu fibrilaţie atrială nonvalvulară (FANV)
Doza recomandată de apixaban este de 5 mg administrată oral de două ori pe zi.
Reducerea dozeiDoza recomandată de apixaban este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi la pacienţii cuFANV şi cu cel puţin două din următoarele caracteristici: vârsta ≥80 ani, greutatea corporală ≤ 60 kg sau creatinina serică ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoli/l).
Tratamentul trebuie continuat pe termen îndelungat.
Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV)Doza recomandată de apixaban pentru tratamentul TVP acute şi tratamentul EP este de 10 mg administrată pe cale orală de două ori pe zi în primele 7 zile, urmată de 5 mg pe cale orală de două ori pe zi. 4.4 pentru informaţii referitoare la pacienţii cu EP instabili din punct de vedere hemodinamic). 4.2 Doze şi mod de administrareDozePrevenirea ETV (pETV): intervenţia chirurgicală de artroplastie a şoldului sau genunchiuluiDoza recomandată de apixaban este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticePrevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului.
Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară (FANV) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum sunt accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP), prevenirea TVP şi a EP recurente la adulţi (vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat filmat (comprimat)Comprimate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu 893 pe o parte şi cu 2½ pe cealaltă parte.4. 6.1.3. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat filmat conţine apixaban 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscutFiecare comprimat filmat a 2,5 mg conţine lactoză 51,43 mg (vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIELIQUIS 2,5 mg comprimate filmate2. 1
