1.
Numărul de injecții și dozarea ulterioară vor depinde de ţinta glicemică individuală și de cantitatea și compoziția meselor.
Doza poate fi ajustată zilnic, în funcție de valoarea glucozei plasmatice auto-determinată (GPAD) în ziua (zilele) anterioară(e), în conformitate cu tabelul 1. • Doza administrată înainte de micul dejun trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de prânz din ziua anterioară • Doza administrată înainte de prânz trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de cină din ziua anterioară • Doza administrată înainte de cină trebuie ajustată în funcție de GPAD înainte de culcare din ziua anterioarăGrupe speciale de paciențiVârstnici (≥ 65 de ani)Siguranța și eficacitatea Fiasp a fost stabilită.
Ca regulă generală, pot fi utilizate 0,2 până la 0,4 unități de insulină pe kilogram corp pentru a calcula doza inițială totală zilnică de insulină la pacienți cu diabet zaharat tip 1 netratați anterior cu insulină.
Pacienți cu diabet zaharat de tip 2Doza inițială recomandată este de 4 unități la una sau mai multe mese.
Restul din doza zilnică totală de insulină trebuie administrată sub formă de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
O (1) unitate de Fiasp este corespunde la 1 unitate internațională de insulină umană sau 1 unitate de alt analog de insulină cu acțiune rapidă.
InițierePacienți cu diabet zaharat de tip 1Doza inițială recomandată la pacienți cu diabet zaharat tip 1, netratați anterior cu insulină este de aproximativ 50% din doza zilnică totală de insulină și trebuie fracționată între mese în funcție de cantitatea și compoziția meselor. În aceste condiții, valorile glicemiei trebuie monitorizate în mod adecvat.
Durata acțiunii variază în funcție de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură și gradul de activitate fizică.
Pacienții cu un regim de tratament bazal-bolus care uită să își administreze o doză prandială sunt sfătuiți să își monitorizeze valorile glicemiei și să decidă dacă este necesară o doză de insulină.
Pacienții trebuie apoi să revină la orarul obișnuit al dozei la masa următoare.
Potența analogilor de insulină, inclusiv a Fiasp, este exprimată în unități. În regimul de tratament bazal-bolus, aproximativ 50% din necesarul de insulină poate fi asigurat de Fiasp, iar restul de insulină cu acțiune intermediară sau cu prelungită.
Necesarul zilnic, total individual de insulină la adulți poate varia și, de obicei, este cuprins între 0,5 și 1,0 unitate/kg/zi.
Monitorizarea glicemiei și ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obținerea unui control glicemic optim.
Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienții depun efort fizic crescut, își schimbă dieta obișnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
Fiasp administrat prin injecție subcutanată trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită, administrată cel puțin o dată pe zi. 5.1).
Dozarea cu Fiasp este individualizată și stabilită în funcție de necesarul pacientului.
DATE CLINICE4.1 Indicații terapeuticeTratamentul diabetului zaharat la adulți.4.2 Doze și mod de administrareDozeFiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂFiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flaconSoluție injectabilă.
Soluție limpede, incoloră, apoasă.4. 6.1.3.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂFiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flaconUn flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.*Insulina aspart este obținută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIFiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon2. 1
