IndicațiiHEMANGIOL este indicat în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ pentru care este necesară terapie sistemică:- hemangiom care prezintă risc vital sau funcţional,- hemangiom ulcerat dureros şi/sau care nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor,- hemangiom cu risc de cicatrici permanente sau desfigurare.
Tratamentul trebuie sa fie iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 5 luni.
DozajTratamentul cu HEMANGIOL trebuie iniţiat de medici cu experienţă în diagnosticarea, tratarea şi gestionarea hemangiomului infantil, într-un cadru clinic controlat în care sunt disponibile mijloace adecvate pentru tratamentul reacţiilor adverse, inclusiv cele pentru care sunt necesare măsuri urgente.
DozeDozele sunt exprimate în propranolol bază.
Doza iniţială recomandată este de 1 mg/kg şi zi, care este împărţită în două doze separate de 0,5 mg/kg.
Se recomandă creşterea dozei până la doza terapeutică sub supraveghere medicală, astfel: 1 mg/kg şi zi timp de 1 săptămână, apoi 2 mg/kg şi zi timp de 1 săptămână şi apoi 3 mg/kg şi zi ca doză de întreţinere.
Doza terapeutică este de 3 mg/kg şi zi, aceasta trebuind administrată în 2 doze separate de 1,5 mg/kg, una dimineaţa şi una după-amiaza târziu, cu un interval de timp de minim 9 ore între două administrări.
Amestecul trebuie utilizat în decurs de 2 ore.
HEMANGIOL şi hrana trebuie administrate de către aceeaşi persoană, pentr.
Nu puneţi medicamentul în biberonul plin.
Amestecarea se poate face cu o linguriţă (aproximativ 5 ml) de lapte pentru sugari, în cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, sau cu o lingură (aproximativ 15 ml) de lapte sau suc de fructe, în cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, administrate în biberonul sugarului.
Flaconul nu trebuie agitat înainte de utilizare.
Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat într-o cantitate redusă de lapte pentru sugari sau suc de portocale şi/sau măr adaptat vârstei copilului.
Medicamentul trebuie administrat direct în cavitatea bucală a copilului utilizând seringa gradată pentru administrare orală, calibrată în mg de propranolol bază, furnizată împreună cu flaconul de soluţie orală.
Durata tratamentuluiHEMANGIOL trebuie administrat pe parcursul unei perioade de 6 luni.Întreruperea tratamentului nu necesită o scădere progresivă a dozei.
La o minoritate de pacienţi care prezintă o recidivă a simptomelor după întreruperea tratamentului, tratamentul poate fi reînceput în aceleaşi condiţii cu un răspuns satisfăcător.
Grupe speciale de pacienţiDeoarece nu există date clinice cu privire la eficacitate şi siguranţă, HEMANGIOL nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 5 săptămâni.
Nu există date clinice cu privire la eficacitate şi siguranţă în studiile clinice efectuate cu HEMANGIOL pentru a recomanda iniţierea tratamentului cu acesta la copii cu vârsta de peste 5 luni.
Sugari cu insuficienţă hepatică sau renalăDeoarece nu există date, administrarea medicamentului nu este recomandată în cazul sugarilor cu insuficienţă hepatică sau renală.
Mod de administrare Pentru administrare orală.
HEMANGIOL trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă, pentru evitarea riscului de hipoglicemie.
După faza de stabilire treptată a dozelor, doza va fi reajustată de medic în funcţie de modificările apărute în greutatea copilului.
Monitorizarea clinică a stării copilului şi reajustarea dozei trebuie efectuate cel puţin lunar. În cazul în care copilul scuipă o doză sau nu ia tot medicamentul, nu îi administraţi o altă doză; aşteptaţi până la următoarea doză programată.
Pe parcursul fazei de stabilire treptată a dozelor, fiecare creştere a dozei trebuie gestionată şi monitorizată de un medic, în aceleaşi condiţii ca la administrarea dozei iniţiale.
Medicamentul trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.În cazul în care copilul nu mănâncă sau are vărsături, se recomandă să nu se administreze doza.
IndicațiiHEMANGIOL este indicat în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ pentru care este necesară terapie sistemică:- hemangiom care prezintă risc vital sau funcţional,- hemangiom ulcerat dureros şi/sau care nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor,- hemangiom cu risc de cicatrici permanente sau desfigurare.
Tratamentul trebuie sa fie iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 5 luni.
DozajTratamentul cu HEMANGIOL trebuie iniţiat de medici cu experienţă în diagnosticarea, tratarea şi gestionarea hemangiomului infantil, într-un cadru clinic controlat în care sunt disponibile mijloace adecvate pentru tratamentul reacţiilor adverse, inclusiv cele pentru care sunt necesare măsuri urgente.
DozeDozele sunt exprimate în propranolol bază.
Doza iniţială recomandată este de 1 mg/kg şi zi, care este împărţită în două doze separate de 0,5 mg/kg.
Se recomandă creşterea dozei până la doza terapeutică sub supraveghere medicală, astfel: 1 mg/kg şi zi timp de 1 săptămână, apoi 2 mg/kg şi zi timp de 1 săptămână şi apoi 3 mg/kg şi zi ca doză de întreţinere.
Doza terapeutică este de 3 mg/kg şi zi, aceasta trebuind administrată în 2 doze separate de 1,5 mg/kg, una dimineaţa şi una după-amiaza târziu, cu un interval de timp de minim 9 ore între două administrări
