1.
Folosirea unor doze inadecvate sau într.
Reacţiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate pot să determine pierderea conştienţei, comă sau deces.
Alte condiţii, care pot face ca simptomele precoce de avertizare în caz de hipoglicemie să se modifice sau să devină mai puţin pronunţate, includ: durata lungă a diabetului zaharat, neuropatia diabetică sau administrarea de medicamente cum sunt beta-blocantele.
Pacienţii la care controlul glicemiei este esenţial îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o scădere sau o lipsă de percepţie a simptomelor de avertizare obişnuite şi trebuie sfătuiţi în acest sens.
Câţiva pacienţi care au prezentat reacţii hipoglicemice, după ce au fost transferaţi de pe insulină animală pe insulină umană, au raportat că simptomele precoce de avertizare au fost mai puţin evidente sau au fost diferite faţă de cele din timpul tratamentului cu insulină animală.
Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Pacienţii la care tratamentul anterior cu insulină animală este înlocuit cu insulină umană pot necesita ajustarea dozei faţă de cea a insulinei uzuale.
Schimbările survenite în concentraţie, marcă (producător), tip (solubilă, izofan, mixtă etc.), specie (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metodă de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant versus insulină animală) pot necesita modificări ale dozei. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareÎnlocuirea altui medicament sau a altui tip de insulină cu HUMULIN trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. - Cu excepţia HUMULIN R, nici un preparat HUMULIN nu trebuie administrat intravenos, în nici un fel de circumstanţe. 4.3 Contraindicaţii- Hipoglicemie.- Hipersensibilitate la insulină umană sau la oricare dintre excipienţi, cu excepţia situaţiilor în care insulina este utilizată ca parte a unui program de desensibilizare. 6.6).
HUMULIN N (insulină izofan) poate fi administrat în combinaţie cu HUMULIN R (insulină regular) (vezi pct.
Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnicile corecte de injectare.
După orice administrare de insulină, locul la nivelul căruia s-a efectuat injectarea nu trebuie masat.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic HUMULIN trebuie avut grijă să nu se puncţioneze un vas de sânge.
Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună.
Se pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la nivelul peretelui abdominal.
Poate fi administrat, de asemenea, intravenos. 4.2 Doze şi mod de administrareDozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului.
HUMULIN R trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi administrat, chiar dacă nu este recomandat uzual, şi intramuscular.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei.
HUMULIN este, de asemenea, indicat pentru controlul iniţial al diabetului zaharat şi al diabetului zaharat în sarcină.
FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilă în flaconHUMULIN R este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră, cu un pH ajustat între 7-7,8.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂMedicamentele HUMULIN conţin insulină umană de biosinteză (produsă pe Escherichia coli prin tehnologieADN recombinant).
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană regular 100 UI.
Un flacon conţine 10 ml echivalent cu 1000 UI insulină regular.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIHUMULIN R 100 UI/ml soluţie injectabilă în flacon2. 1
-600x600_0.jpeg)
