Klimadynon 2.8mg comprimate filmate1.
Reactii adverseReactiil.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje: nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.10.
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilitații. 9.
Klimadynon 2,8mg comprimate filmate nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuți/sugari.
Nu se cunoaste daca substanțele active ale extractului etanolic de Cimicifuga racemosa sau metaboliții acestuia se excreteaza in laptele uman.
Femeile aflate la vârsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace in timpul tratamentului.
Nu se recomanda administrarea Klimadynon 2,8mg comprimate filmate in timpul sarcinii.
Studiile la animal sunt insuficiente pentru evidentierea efectelor toxice asupra functiei de reproducere.
Fertilitatea, sarcina şi alaptarea: nu exista date privind utilizarea extractului etanolic de Cimicifuga racemosa la femeile gravide.
Nu au fost efectuate studii de interactiune cu alte medicamente.8.
Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23mg) per 1 comprimat filmat, adica practic ”nu conține sodiu”.7. Interactiuni cu alte medicamente şi alte forme de interactiune: nu au fost raportate.
Pacientele cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Daca simptomele se agraveaza pe parcursul administrarii medicamentului, pacienta trebuie sa se adreseze unui medic sau unui farmacist.
Pacientele care au luat sau iau tratament pentru cancer de sân sau pentru alte tumori dependente de hormoni, nu trebuie sa utilizeze Klimadynon 2,8mg comprimate filmate fara recomandarea medicului.
Klimadynon 2,8mg comprimate filmate nu se va utiliza concomitent cu estrogeni decât la recomandarea medicului. În caz de hemoragii vaginale sau alte simptome, este necesar consult medical.
La primele semne ale afectarii hepatice (oboseala, pierderea apetitului, icter al tegumentelor sau al sclerelor, dureri abdominale superioare severe insoțite de senzație de greata si voma, urina inchisa la culoare), administrarea Klimadynon 2,8mg comprimate filmate trebuie intrerupta imediat şi este necesar consult medical.
La aceste paciente este necesar de efectuat teste ale funcției hepatice.
Atentionari şi precautii speciale pentru utilizare: pacientele cu antecedente de afectiuni hepatice trebuie sa ia Klimadynon 2,8mg comprimate filmate cu precauție.
Contraindicatii: hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerați mai jos.6.
Klimadynon 2,8mg comprimate filmate nu se va utiliza mai mult de 6 luni fara recomandarea medicului.5.
Durata administrarii: daca simptomele persista pe parcursul administrarii medicamentului, este necesar consult medical.
A nu se mesteca sau suge.
Comprimatele filmate se administreaza cu o cantitate suficienta de lichid.
Nu exista date suficiente privind doza specifica recomandata la persoanele cu insuficiența renala/hepatica.• Copii şi adolescenti: nu exista nicio utilizare relevanta a comprimatelor filmate Klimadynon la copii si adolescenți pentru indicația terapeutica data.
Mod de administrare: pentru administrare orala.
Doze şi mod de administrare:• Femei adulte aflate la menopauza: un comprimat filmat de doua ori pe zi (dimineața si seara).
Indicatii terapeutice: medicament din plante indicat la femei adulte pentru ameliorarea simptomelor de menopauza, cum sunt bufeurile si transpiratiile profuze.4.
Comprimatele filmate au diametrul de 7,0-7,2mm.3.
comprimate comprimate filmate caramizii, rotunde, biconvexe, netede.
Forma farmaceutica: comprimate filmate.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi punctul 6.1.2.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoza monohidrat 17,2mg.
Solvent de extractie: etanol 58% (V/V).
Compozitia calitativa si cantitativa: un comprimat filmat contine: 2,8mg extract uscat din rizom de cimicifuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1).
Klimadynon 2.8mg comprimate filmate1
