Pentru ce se utilizează Komboglyze?KOMBOGLYZE se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiile fizice pentru a ameliora controlul glicemiei (al zahărului din sânge) la pacienţii cu diabet de tip 2.
Principala măsură a eficacităţii în toate studiile a fost modificarea nivelurilor unei substanţe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu privind cât de bine este controlată glicemia.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu efectuat la 32 de persoane sănătoase, care a investigat concentraţiile de saxagliptin din sânge, atunci când saxagliptin se administrează în doze de 2,5 mg de două ori pe zi, în comparaţie cu administrarea acestuia în doze de 5 mg o dată pe zi..
Celelalte cinci studii au investigat efectele saxagliptinului (în diferite concentraţii) în monoterapie sau în asociere cu metformin, în comparaţie fie cu placebo, fie cu un medicament comparator (o sulfoniluree sau sitagliptin) la peste 4 000 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Efectele au fost măsurate după 12 săptămâni de tratament.
Metformin este disponibil în UE din anii ’50.
Ca urmare a acţiunii ambelor substanţe active, nivelurile de glucoză din sânge sunt reduse, ceea ce facilitează controlarea diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat Komboglyze?
Efectele KOMBOGLYZE au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Compania a prezentat rezultatele dintr-un singur nou studiu principal la pacienţi cu diabet de tip 2 şi din alte cinci studii care fuseseră deja evaluate pentru autorizarea Onglyza.
Noul studiu a examinat efectele saxagliptinului 2,5 mg administrat de două ori pe zi în comparaţie cu placebo, adăugat la metformin, la 160 de pacienţi ale căror niveluri glicemice nu erau controlate adecvat cu metformin în monoterapie.
Saxagliptin este autorizat în UE sub denumirea Onglyza din 2009.
Substanţa activă metformin acţionează în principal prin blocarea producţiei de glucoză şi prin reducerea absorbţiei acesteia în intestin.
Saxagliptin reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelurilor de insulină şi scăderea nivelurilor hormonului glucagon.
Saxagliptin nu are efect atunci când nivelul glicemiei este scăzut.
Prin creşterea nivelurilor de hormoni incretinici din sânge, saxagliptin stimulează pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când valorile glicemiei sunt ridicate.
Aceşti hormoni sunt eliberaţi în urma unei mese, stimulând pancreasul să producă insulină.
Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor „incretinici” din organism.
Substanţele active din Komboglyze, saxagliptin şi metformin, au fiecare un mod de acţiune diferit care ajută la reducerea nivelurilor de glucoză din sânge şi la controlarea diabetului de tip 2.
Saxagliptin este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP4).
Pacienţii care sunt controlaţi deja în mod adecvat cu saxagliptin şi metformin sub formă de comprimate separate şi care trec la KOMBOGLYZE trebuie să utilizeze comprimatul ce conţine aceleaşi valori ale dozelor componentelor.
Cum acţionează Komboglyze?Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Pacienţii care nu sunt controlaţi adecvat cu metformin în monoterapie şi care încep să ia KOMBOGLYZE trebuie să continue să primească aceeaşi doză de metformin pe care o luau în prealabil.
De asemenea, poate fi utilizat la pacienţi deja trataţi cu saxagliptin şi metformin sub formă de comprimate separate.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Komboglyze?
KOMBOGLYZE se administrează ca un singur comprimat de două ori pe zi în timpul mesei.
Medicamentul se utilizează la pacienţii la care valorile glicemiei nu sunt controlate adecvat cu metformin (un alt medicament antidiabetic) în monoterapie.
Pentru ce se utilizează Komboglyze?KOMBOGLYZE se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiile fizice pentru a ameliora controlul glicemiei (al zahărului din sânge) la pacienţii cu diabet de tip 2
