IndicațiiTratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea LEVITRA la copii.
Utilizare la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamenteUtilizarea concomitentă cu inhibitori ai CYP3A4Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4, ca eritromicină sau claritromicină, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg.
Mod de administrareAdministrare oralaContraindicațiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu nitraţi sau donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil), în orice formă farmaceutică, este contraindicată.
LEVITRA este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legatură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5).În general, medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţă cardiacă severă [New York Heart Association III sau IV]).
Siguranţa administrării vardenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi, ca urmare utilizarea medicamentului fiind contraindicată până când sunt disponibile informaţii suplimentare:- insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C),- afecţiuni renale în stadiul final, care necesită dializă,- hipotensiune arterială (presiunea arterială <90/50mmHg),- antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic (în ultimele 6 luni),- angină instabilă şi afecţiuni retiniene ereditare degenerative cunoscute cum este retinita pigmentară.
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitorii potenţi ai CYP3A4 - ketoconazol şi itraconazol (forme cu administrare orală) este contraindicată la bărbaţii cu vârsta peste 75 ani.
Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt.
Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii doza poate fi crescută la 10 mg şi 20 mg.
Copii şi adolescenţiLEVITRA nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este 10 mg.
Insuficienţă renalăNu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută.
Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de 20 mg trebuie făcută cu prudenţă în funcţie de tolerabilitatea individualăInsuficienţă hepaticăLa pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A-B) trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
Debutul acţiunii poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în lipide.
Grupe speciale de pacienţiVârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)Ajustarea dozelor nu este necesară la persoanele în vârstă.
LEVITRA poate fi administrată cu sau fără alimente.
Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi.
Doza maximă recomandată este de 20 mg. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg.
Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare.
Pentru ca LEVITRA să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
DozajDoze Utilizare la bărbaţi adulţiDoza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
IndicațiiTratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi
