IndicațiiDurere neuropatăLYRICA este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
EpilepsieLYRICA este indicat ca tratament adăugat, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Tulburare anxioasă generalizatăLYRICA este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
DozajDozeDoza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Durere neuropatăTratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize. 6.1.
AtenționăriPacienţi cu diabet zaharatÎn conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi cu diabet zaharat care au prezentat creştere ponderală în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea dozelor medicamentelor hipoglicemiante.
Reacţii de hipersensibilitateÎn cadrul experienţiei după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, inclusi.
LYRICA este numai pentru administrare orală.
ContraindicațiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 5.2).
Mod de administrareLYRICA poate fi administrat cu sau fără alimente. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
VârstniciLa pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2).
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea administrării LYRICA la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite. În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare 4 ore de şedinţă de hemodializă (vezi Tabelul 1).
Insuficienţă hepaticăNu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Pentru pacienţii hemodializaţi, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcţiei renale. 5.2), reducerea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale trebuie individualizată în concordanţă cu clearance-ul creatininei (CLcr), după cum se prezintă în Tabelul 1 şi determinat conform următoarei formule:CLcr(ml/min) = 1.23 × [140 - vârstă (ani)] x greutate (kg) creatinină serică (µmol/l) ( x 0,85 pentru femei)Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Deoarece clearance-ul pregabalinului este direct proporţional cu clearance- ul creatininei (vezi pct.
După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg pe zi. Întreruperea tratamentului cu pregabalinÎn conformitate cu practica clinică actuală, dacă tratamentul cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat, timp de minim o săptămână, indiferent de indicaţie.
Insuficienţă renalăPregabalinul se elimină din circulaţia sistemică în primul rând prin excreţie renală, sub formă de medicament netransformat.
După încă 1 săptămână, doza poate fi crescută la 450 mg pe zi. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână.
Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată regulat.
Tratamentul cu pregabalin trebuie iniţiat cu 150 mg pe zi.
Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână.
Tulburare anxioasă generalizatăDoza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Pe baza răspunsului individual şi pe tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la300 mg pe zi după o săptămână. În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile.
EpilepsieTratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
IndicațiiDurere neuropatăLYRICA este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
EpilepsieLYRICA este indicat ca tratament adăugat, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Tulburare anxioasă generalizatăLYRICA este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
DozajDozeDoza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Durere neuropatăTratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize
