Compoziţie1 ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg şi excipienţi : hidrogenofosfat de disodiu anhidru, polisorbat 80, edetat disodic, clorură de sodiu, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, hipromeloză, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare de uz oftalmologic, glucocorticoiziIndicaţii terapeuticeTratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienţi.
Keratita herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei, ulcer cornean activ.
Infecţiile fungice ale globului ocular şi anexelor.
Tuberculoză oculară.
PrecauţiiDacă în timpul tratamentului apar reacţii de hipersensibilitate tratamentul trebuie întrerupt.
Dozele mari administrate administrate la femeia însărcinată pot provoca, excepţional, insuficienţă corticosuprarenală la nou-născut.
Deoarece nu există studii clinice privitoare la siguranţa administrării glucocorticoizilor la gravide, glucocorticoizii trebuie folosiţi în timpul sarcinii numai la indicaţia şi sub supravegherea m.
Corticoterapia de lungă durată în timpul sarcinii poate întârzia creşterea fătului.
Studii epidemiologice nu au evidenţiat efecte malformative la om, în cazul utilizării glucocorticoizilor în primul trimestru de sarcină.
Nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în timpul tratamentului.
Utilizarea îndelungată a glucocorticoizilor poate favoriza infecţiile fungice.În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de 5 - 10 minute.
Sportivii trebuie atenţionaţi că glucocorticoizii sunt cuprinşi în lista substanţelor dopante.
Sarcina şi alăptareaStudii preclinice efectuate la şoareci şi iepuri au evidenţiat că dexametazona administrată topic oftalmic în doze repetate are efecte teratogene.
Administrarea glucocorticoizilor la şoareci determină resorbţie fetală şi multiple anomalii la nivelul capului (urechilor, boltei palatine), extremităţilor, etc.
Glucocorticoizii traversează bariera placentară. În general corticoterapia este contraindicată în caz de infecţii care nu pot fi controlate prin tratament specific.
Nu se vor folosi lentilele de contact moi în timpul tratamentului cu acest produs, datorită conţinutului în clorură de benzalconiu.
Semnele evolutive de infecţie pot fi mascate. În cazul infecţiilor bacteriene oculare administrarea glucocorticoizilor poate masca infecţia sau poate agrava o infecţie preexistentă.
Datorită efectului antiinflamator şi imunodepresiv, glucocorticoizii administraţi sistemic precum şi topic, favorizează dezvoltarea infecţiilor - infecţiile bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivată, micozele locale pot deveni sistemice, virozele (îndeosebi herpesul ocular, zona zoster şi varicela) se pot exacerba, unele parazitoze se agravează.
Preparatul nu poate fi folosit pentru injecţii subconjunctivale sau intraoculare.În cazul persistenţei simptomatologiei se recomandă control oftalmologic şi examenul bacteriologic al secreţiei lacrimale în vederea reevaluării conduitei terapeutice.
Tratamentul îndelungat impune supraveghere medicală şi monotorizarea tensiunii intraoculare.
Interacţiuni şi atenţionări specialeInteracţiuniAsocierea cu preparate care pot determina creşterea presiunii intraoculare (atropină sau alte anticolinergice) creşte riscul hipertensiunii intraoculare.
Atenţionări specialeMAXIDEX se administrează numai prin instilaţii în sacul conjunctival.
Administrarea repetată timp îndelungat poate determina absorbţia sistemică în proporţie semnificativă a dexametazonei.
Utilizarea îndelungată poate favoriza apariţia glaucomului şi/sau cataractei subcapsulare posterioare.
Compoziţie1 ml picături oftalmice, suspensie conţine dexametazonă 1 mg şi excipienţi : hidrogenofosfat de disodiu anhidru, polisorbat 80, edetat disodic, clorură de sodiu, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, hipromeloză, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare de uz oftalmologic, glucocorticoiziIndicaţii terapeuticeTratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienţi.
Keratita herpetică şi alte afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei, ulcer cornean activ.
Infecţiile fungice ale globului ocular şi anexelor.
Tuberculoză oculară.
PrecauţiiDacă în timpul tratamentului apar reacţii de hipersensibilitate tratamentul trebuie întrerupt
