Prospect MirceraCompozitieMIRCERA este o solutie injectabila care contine substanta activa metoxi-polietilenglicol epoetina beta.
Administrarea medicamentului la copii nu este recomandata, datorita lipsei de informatii privind siguranta si eficacitatea medicamentului la aceasta grupa. Reactii adverseCea mai comuna reactie adversa in cazul administrarii MIRCERA (observata la 1-10 pacienti din 100) este hipertensiunea (tensiunea arteriala ridicata).
Trombocitopenie*Tulburari hematologice si limfaticeAplazie eritrocitara puraHipersensibilitateReactie anafilacticaCefaleeEncefalopatie hipertensivaBufeuriTromboza*
Embolism pulmonar*Eruptie.
MIRCERA trebuie administrat cu precautie pacientilor care sufera de afectiuni severe ale ficatului.
Daca au fost instruiti, pacientii isi pot injecta medicamentul singuri, subcutanat sau intravenos, cu ajutorul liniei pentru hemodializa (un tub care intra in vena).
MIRCERA se administreaza sub forma unei injectii, fie subcutanat (sub piele), fie intravenos (in vena).
MIRCERA este destinat administrarii pe termen lung.
In toate cazurile, dozele trebuie ajustate in functie de valorile hemoglobinei (o proteina continuta de celulele rosii din sange care transporta oxigenul in organism) care trebuie monitorizate la fiecare doua saptamani, pana in momentul in care se stabilizeaza, fiind apoi nevoie de monitorizarea lor periodica.
Pentru informatii complete, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Pacientilor care au primit astfel de medicamente trebuie sa li se administreze MIRCERA o data pe luna, intr-o doza care variaza intre 120 si 360 micrograme.
Pacientii care nu au primit astfel de medicamente trebuie sa inceapa cu o doza de 0,6 micrograme per kilogram de greutate corporala, administrata de doua ori pe luna.
Doza initiala si frecventa prescrisa depind de faptul daca MIRCERA inlocuieste sau nu un alt medicament administrat pentru stimularea producerii de celule rosii in sange.
De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat pacientilor cu hipertensiune necontrolata terapeutic. Mod de administrareTratamentul cu MIRCERA trebuie inceput sub supravegherea unui medic cu experienta in abordarea terapeutica a pacientilor cu insuficienta renala.
Medicamentul se elibereaza numai pe baza de reteta medicala.
ContraindicatiiMIRCERA nu trebuie administrat pacientilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la metoxipolietilenglicol epoetina beta sau la oricare alt ingredient care intra in compozitia medicamentului.
Epoetina beta este produsa prin „tehnologia ADN-ului recombinant”: este creata de o celula care a primit o gena, care o face capabila sa produca epoetina beta. IndicatiiMIRCERA este folosit pentru tratarea anemiei (numar redus de celule rosii in sange) la pacientii cu insuficienta renala cronica (scaderea progresiva, pe termen lung, a capacitatii rinichilor de a functiona in mod corespunzator).
Substanta activa din MIRCERA este formata din epoetina beta legata de o substanta chimica numita metoxi-polietilenglicol.
Prin urmare, MIRCERA poate fi administrat mai rar decat celelalte medicamente derivate din eritropoietina.
De asemenea, substanta activa se elimina din organism mai lent.
Modul in care substanta activa interactioneaza cu receptorul este usor diferit de cel al eritropoietinei naturale, aceasta determinand ca substanta activa sa aiba un efect de durata mai indelungata.
Acest lucru este posibil deoarece ea se poate lega de aceiasi receptori de care se leaga si eritropoietina.
Substanta activa din MIRCERA, metoxipolietilenglicol epoetina beta, poate stimula producerea de celule rosii in mod similar eritropoietinei. eritropoietina este produsa la nivelul rinichilor, iar pacientii cu insuficienta renala cronica au un deficit de eritropoietina, ceea ce determina aparitia anemiei.
Este disponibil sub forma de flacoane si seringi preumplute in concentratii diferite, care variaza intre 50 si 1000 micrograme per mililitru. Actiune terapeuticaHormonul denumit eritropoietina stimuleaza producerea celulelor rosii din maduva osoasa.
Prospect MirceraCompozitieMIRCERA este o solutie injectabila care contine substanta activa metoxi-polietilenglicol epoetina beta
