Compoziţie100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g şi excipienţi: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Grupă farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţiose în combinaţieIndicaţii terapeuticeOTIS - T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Nu se administrează sugarilor.
Membrană timpanică perforată.
PrecauţiiDacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
InteracţiuniNu sunt cunoscute.
Atenţionări specialeSarcina şi alăptarea:Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeMedicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrareAdulţi: 6 – 8 picături de 2 – 3 ori/ziCopii: 2 – 4 picături de 2 - 3 ori /ziTratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.1ml solutie contine 30 picaturi1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina
Reacţii adverseNu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.
Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare.
Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, RomaniaData ultimei verificări a prospectuluiDecembrie, 2006.
Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, RomaniaDeţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăTis FARMACEUTIC S.
A.,Str. În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic.
PăstrareA nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
AmbalajCutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare
ProducătorTis FARMACEUTIC S.
A.,Str.
Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem.
Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.
SupradozajNu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Compoziţie100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g şi excipienţi: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Grupă farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţiose în combinaţieIndicaţii terapeuticeOTIS - T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Nu se administrează sugarilor.
Membrană timpanică perforată.
PrecauţiiDacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
InteracţiuniNu sunt cunoscute.
Atenţionări specialeSarcina şi alăptarea:Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeMedicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrareAdulţi: 6 – 8 picături de 2 – 3 ori/ziCopii: 2 – 4 picături de 2 - 3 ori /ziTratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.1ml solutie contine 30 picaturi1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina
Reacţii adverseNu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.
Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare
