1. 5.2).
Doza la pacienţii vârstniciNu este necesară ajustarea dozei la vârstnici cu funcţie renală normală sau.
Această schemă terapeutică poate fi utilizată şi în tratamentul pacienţilor cu alte infecţii, când acestea sunt deosebit de severe.
Tabelul următor prezintă frecvenţa de administrare a tratamentului şi doza recomandată la pacienţii adulţi şi adolescenţi, în funcţie de indicaţie sau afecţiune:
Frecvenţa de administrare a tratamentului PERASIN 4 g / 0,5 g
La interval de 6 ore Pneumonie severăPacienţi cu neutropenie, care prezintă febră presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană
La interval de 8 ore Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită)
Infecţii intraabdominale complicateInfecţii cutanate şi de ţesuturi moi (incluzând infecţiile piciorului diabetic)
Pacienţi cu insuficienţă renalăDoza administrată intravenos trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale actuale, după cum urmează (fiecare pacient trebuie monitorizat atent pentru decelarea semnelor de toxicitate a medicamentului; doza de medicament şi intervalul dintre doze trebuie ajustate corespunzător):
Clearance-ul creatininei (ml/min) PERASIN (doza recomandată) > 40 Nu este necesară ajustarea dozei 20-40 Doza maximă recomandată: 4 g/0,5 g la interval de 8 ore < 20 Doza maximă recomandată: 4 g/0,5 g la interval de 12 ore
La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă trebuie administrată o doză suplimentară de piperacilină/tazobactam 2 g/0,25 g după fiecare şedinţă de dializă, deoarece hemodializa elimină 30%-50% din piperacilină, în decurs de 4 ore.
Pacienţi cu insuficienţă hepaticăNu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.1):
Adulţi şi adolescenţi- Pneumonie severă, incluzând pneumonie nozocomială şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice- Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită)- Infecţii intraabdominale complicate- Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi complicate (incluzând infecţiile piciorului diabetic)Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere sau presupusă a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
PERASIN poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la pacienţii cu neutropenie, care prezintă febră presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani- Infecţii intraabdominale complicatePERASIN poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la pacienţii copii cu neutropenie, care prezintă febră presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 Doze şi mod de administrare DozeDoza şi frecvenţa administrării de PERASIN depind de severitatea şi localizarea infecţiei şi de microorganismele patogene prezumptive.
Pacienţi adulţi şi adolescenţiInfecţiiDoza uzuală de piperacilină /tazobactam este 4 g/0,5 g, administrată la interval de 8 ore.
Pentru pneumonia nozocomială şi infecţiile bacteriene la pacienţii cu neutropenie, doza recomandată de piperacilină /tazobactam este 4 g/0,5 g, administrată la interval de 6 ore.
Indicaţii terapeuticePERASIN este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct.
DATE CLINICE4.1.
FORMA FARMACEUTICĂPulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Aglomerări libere sau pulbere de culoare albă sau aproape albă.4.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) echivalent cu 4 g şi tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) echivalent cu 0,5 g.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon de PERASIN 4 g/0,5 g conţine sodiu aproximativ 9,39 mmol (216 mg). 3.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIPERASIN 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă2. 1
