Compoziţia100 g cremă vaginală conţin clorură de benzalconiu 1,20 g sub formă de soluţie apoasă 50 %, 2,4 g.
Forma farmaceutică: Cremă vaginalăAceastă metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă şi în mod special:- când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru contracepţia orală sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);- după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;- când este nevoie de contracepţie episodică;- în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis sau s-a întârziat administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării menstruale;- în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul administrării regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Doze şi mod de administrareSe introduce crema vaginală cât mai profund în vagin cu ajutorul aplicatorului.
Aplicarea este favorizată de clinostatism.
Protecţia este imediată şi durează cel puţin 10 ore.În caz de raporturi sexuale repetate, este necesară readministrarea cremei vaginale.
Toaleta externă efectuată imediat după raportul sexual se va face doar cu apă (fără săpun).
ContraindicaţiiHipersensibilitate la clorură de benzalconiu sau la oricare din excipienţii produsului.
Atenţionări şi precauţii specialeEficacitatea contraceptivă depinde în mod esenţial de folosirea corectă.
Este necesar să se respecte următoarele recomandări:- folosirea sistematică înainte de fiecare raport sexual, indiferent de perioada ciclului.- evitarea oricărei spălături sau irigaţii vaginale cu săpun înainte sau după raportul sexual, deoarece săpunul (chiar urme) distruge substanţa activă.
Bacilul Doderlein nu este afectat.
Proprietăţi farmacocineticeNu sunt disponibile.
Date preclinice de siguranţăStudiile preclinice nu au evidenţiat efecte teratogene.
Proprietăţi farmaceuticeLista excipienţilorAcid citr.
Eşecurile sunt datorate în majoritate folosirii incorecte.
Eficacitatea depinde de înţelegerea indicaţiilor şi de precizia recomandărilor înainte de prescriere.
Flora saprofită nu este modificată.
Distrugerea spermatozoidului are loc în doi timpi: iniţial se distruge flagelul, apoi capul.
Eficacitatea clinică se evaluează cu ajutorul indicelui de eficacitate Pearl corectat, care este mai mic decât 1 dacă produsul este utilizat corect.
Trebuie evitate irigaţiile vaginale cu săpun înainte sau după raporturile sexuale.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeProdusul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţii adversePot să apară reacţii alergice.
SupradozajNu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Sarcina şi alăptareaNu a fost raportat nici un efect toxic legat de folosirea acestui produs în timpul sarcinii.
Substanţa activă nu este absorbită, de aceea folosirea acestui produs este posibilă în timpul alăptării.
Proprietăţi farmacologiceProprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică : contraceptive locale, contraceptive intravaginale.
Clorura de benzalconiu este o substanţă spermicidă şi antiseptică.
Substanţa activă poate produce ruptura membranei spermatozoidului.
Este posibilă doar toaleta externă cu apă;- datorită conţinutului în clorură de benzalconiu, se recomandă întreruperea administrării produsului în cazul apariţiei sau agravării unei leziuni genitale.
Dacă este necesară administrarea altui produs pe cale vaginală, se recomandă a se (re)începe contracepţia cu PHARMATEX 2 % după terminarea tratamentului.
Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuniAsocieri nerecomandate:- medicamente administrate pe cale vaginală (antifungice, antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni): orice tratament local pe cale vaginală poate inactiva contraceptivul local;- săpun: acest spermicid este distrus de săpunuri.
Compoziţia100 g cremă vaginală conţin clorură de benzalconiu 1,20 g sub formă de soluţie apoasă 50 %, 2,4 g.
Forma farmaceutică: Cremă vaginalăAceastă metodă de contracepţie se adresează femeilor de vârstă fertilă şi în mod special:- când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru contracepţia orală sau cu dispozitiv intrauterin (DIU);- după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;- când este nevoie de contracepţie episodică;- în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis sau s-a întârziat administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării menstruale;- în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul administrării regulate a anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Doze şi mod de administrareSe introduce crema vaginală cât mai profund în vagin cu ajutorul aplicatorului.
Aplicarea este favorizată de clinostatism.
Protecţia este imediată şi durează cel puţin 10 ore.În caz de raporturi sexuale repetate, este necesară readministrarea cremei vaginale.
Toaleta externă efectuată imediat după raportul sexual se va face doar cu apă (fără săpun).
ContraindicaţiiHipersensibilitate la clorură de benzalconiu sau la oricare din excipienţii produsului.
Atenţionări şi precauţii specialeEficacitatea contraceptivă depinde în mod esenţial de folosirea corectă.
Este necesar să se respecte următoarele recomandări:- folosirea sistematică înainte de fiecare raport sexual, indiferent de perioada ciclului.- evitarea oricărei spălături sau irigaţii vaginale cu săpun înainte sau după raportul sexual, deoarece săpunul (chiar urme) distruge substanţa activă
