IndicațiiTratamentul hipercolesterolemieiAdulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant la regim alimentar, atunci când răspunsul la regim alimentar şi la alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat.
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al regimului alimentar şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereza) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenirea evenimentelor cardiovascularePrevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care se estimează a prezenta un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct.
Copiii şi adolescenţii trebuie trecuţi pe un regim alimentar standard de scădere a colesterolului înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină; acest regim alimentar trebuie continuat în timpul tratamentului cu rosuvastatină.
Experiența administrării la copii cu hipercolesterolemie familială homozigotă este limitată la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani.
Comprimatul filmat de 40 mg nu este adecvat pentru a. 4.4).
Siguranța și eficacitatea administrării de doze mai mari de 20 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Doza trebuie crescută treptat ţinând cont de răspunsul individual la tratament şi de tolerabilitatea pacienţilor copii şi adolescenţi, conform recomandărilor de tratament la copii şi adolescenţi (vezi pct.
Siguranța și eficacitatea administrării de doze mai mari de 10 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
La copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială, doza uzuală este de 5-20 mg o data pe zi, administrată oral.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (stadiile Tanner II-V)La copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familialǎ, doza iniţială recomandată este de 5 mg zilnic.
La copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani cu hipercolesterolemie familială, doza uzuală este de 5-10 mg o dată pe zi, administrată oral.
Dacă este necesar, după 4 săptămâni se poate realiza ajustarea dozei, la următorul nivel de doză.
Având în vedere creşterea frecvenţei raportării de reacţii adverse în cazul folosirii dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai mici, o creştere treptată finală la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai după o altă perioadă de 4 săptămâni de tratament şi numai în cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi cu risc cardiovascular mare (în special acei pacienţi cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valorile ţintă ale tratamentului cu doza de 20 mg şi în cazul cărora se va efectua o monitorizare de rutină.
La iniţierea dozei de 40 mg se recomandă monitorizare specializată.
Prevenirea evenimentelor cardiovasculareÎn studiul privind reducerea riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg zilnic.
Copii şi adolescenţiTratamentul la copii şi adolescenţi se face numai sub supraveghere medicală de specialitate.
La alegerea dozei de iniţiere, trebuie să se ia în considerare concentraţia plasmatică individuală a colesterolului şi riscul cardiovascular, cât şi riscul potenţial de reacţii adverse (vezi mai jos). 5.1), ca tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc.
DozajÎnainte de iniţierea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim alimentar hipocolesterolemiant standard care trebuie să continue şi în timpul tratamentului.
DozeDoza trebuie individualizată, în funcţie de obiectivul tratamentului şi de răspunsul pacientului, utilizând ghidurile clinice actuale.
Tratamentul hipercolesterolemieiDoza iniţială recomandată este 5 mg sau 10 mg administrată oral, o dată pe zi, atât la pacienţii care nu au mai urmat niciodată tratament cu statine, cât şi la pacienţii care sunt trecuţi la un tratament cu un alt inhibitor al HMG-CoA reductazei.
IndicațiiTratamentul hipercolesterolemieiAdulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant la regim alimentar, atunci când răspunsul la regim alimentar şi la alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat.
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al regimului alimentar şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereza) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenirea evenimentelor cardiovascularePrevenirea evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii care se estimează a prezenta un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct
