CompozitieSIMPONI este o solutie injectabila care contine substanta activa golimumab.
Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Simponi, a se consulta prospectul..
Reactii adverseCele mai frecvente efecte secundare asociate cu SIMPONI (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) includ infectii ale cailor respiratorii superioare, precum nazofaringita (infectie a nasului si gatului), faringita (infectie a gatului), laringita (infectie la nivelul laringelui) si rinita (secretii nazale abundente).
Datorita unui risc crescut de infectie, pacientii tratati cu SIMPONI trebuie monitorizati indeaproape pentru detectarea eventualelor infectii, inclusiv a tuberculozei, in cursul si timp de pana la cinci luni dupa tratament.
Este interzisa utilizarea sa la persoane cu tuberculoza, alte infectii severe sau insuficienta cardiaca (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange pentru intreg organismul) moderata sau severa.
ContraindicatiiSIMPONI nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la golimumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Prin blocarea factorului TNF-α, golimumabul reduce inflamatia si alte simptome ale acestor boli.
Acest mesager este implicat in cauzarea inflamatiei si se gaseste in concentratii ridicate la pacientii cu bolile in tratamentul carora se administreaza Simponi.
Golimumabul a fost conceput pentru a se lega de un mesager chimic din organism numit factorul de necroza tumorala alfa (TNF-α).
Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care are rolul de a recunoaste si de a se lega de o structura specifica (numita antigen) ce se gaseste in organism.
Actiune terapeuticaSubstanta activa din Simponi, golimumabul, este un anticorp monoclonal.
Pentru mai multe informatii, a se consulta prospectul.
Pacientii tratati cu SIMPONI trebuie sa primeasca un card special de avertizare care prezinta pe scurt informatiile de siguranta referitoare la medicament.
In urma instruirii adecvate, pacientii isi pot injecta singuri Simponi, daca medicul lor este de acord cu acest lucru.
Medicul poate avea in vedere cresterea dozei pana la 100 mg la pacientii care cantaresc peste 100 kg, daca acestia nu prezinta un raspuns la tratament dupa trei sau patru doze.
SIMPONI se administreaza o data pe luna, in aceeasi data a fiecarei luni, sub forma unei injectii sub piele de 50 mg.
AdministrareTratamentul cu SIMPONI trebuie initiat si supravegheat de catre un medic specializat, cu experienta in diagnosticul si tratamentul bolilor pentru care este administrat Simponi.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
SIMPONI se utilizeaza la pacienti care nu au prezentat un raspuns adecvat la alte tratamente.
Se poate administra in monoterapie sau in combinatie cu metotrexat;• spondilita anchilozanta (o boala care cauzeaza inflamare si dureri la nivelul articulatiilor coloanei vertebrale) activa severa.
SIMPONI se utilizeaza la pacienti care nu au prezentat un raspuns adecvat la alte tratamente. • artrita psoriazica (o boala care cauzeaza aparitia de placi scuamoase de culoare rosie pe piele si inflamarea articulatiilor) activa si progresiva.
SIMPONI se utilizeaza in combinatie cu metotrexat la pacienti care nu au prezentat un raspuns adecvat la alte tratamente, inclusiv metotrexat.
Acesta se utilizeaza la adulti pentru tratarea urmatoarelor afectiuni: • artrita reumatoida (o boala care cauzeaza inflamarea articulatiilor) activa moderata pana la severa.
IndicatiiSIMPONI este un medicament antiinflamator.
Medicamentul este disponibil sub forma de stilou injector (pen) PREUMPLUT si de SERINGA (50 mg).
CompozitieSIMPONI este o solutie injectabila care contine substanta activa golimumab
