SPRYCEL 50 mg X 60
Detalii SPRYCEL 50 mg X 60
Vânzător
pfarma.ro
Pret
13840.33 Lei
Categorie (vânzător)
Medicamente cu reteta
Marca
Bristol Myers Squibb
Descriere YEO:
Descriere magazin:
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂSPRYCEL 50 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 50 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂSPRYCEL 50 mg comprimate filmateComprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, oval cu ""BMS"" marcat pe o faţă şi ""528"" pe cealaltă faţă.4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeSPRYCEL este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi: nou diagnosticaţi cu leucemie mieloidă cronică (LMC) în fază cronică cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+). cu LMC în fază cronică, accelerată sau blastică cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de imatinib. cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ şi LMC în fază blastică limfoidă cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare. 4.2 Doze şi mod de administrareTerapia trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu leucemie. DozeDoza iniţială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi.Doza iniţială recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip mieloid sau limfoid (fază avansată) sau LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4). Durata tratamentuluiÎn studiile clinice, tratamentul cu SPRYCEL s-a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l-a mai tolerat. Efectul opririi tratamentului asupra rezultatelor clinice pe termen lung după obţinerea unui răspuns citogenetic sau molecular (incluzând răspuns citogenetic complet [RCyC], răspuns molecular major [RMM] şi RM4.5) nu a fost investigat. Pentru a realiza doza recomandată, SPRYCEL este disponibil în concentraţii de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg şi 140 mg comprimate filmate. Creşterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament şi a tolerabilităţii. Creşterea dozei În studiile clinice la pacienţi adulţi cu LMC şi LAL Ph+, a fost permisă creşterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în fază cronică) sau 180 mg o dată pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienţii care nu au obţinut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza iniţială recomandată. Ajustarea dozei pentru reacţii adverseMielosupresieÎn studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de masă trombocitară sau transfuzia de masă eritrocitară. S-a folosit factorul de creştere hematopoetic la pacienţii cu mielosupresie rezistentă. Recomandările de modificare a dozei sunt rezumate în Tabelul 1.Reacţii adverse non-hematologiceÎn cazul în care se produce o reacţie adversă non-hematologică moderată, de grad 2, la tratamentul cu dasatinib, tratamentul trebuie întrerupt până la rezolvarea reacției adverse sau revenirea la momentul iniţial. Trebuie reluat tratamentul cu aceeaşi doză în cazul în care aceasta este prima apariţie a reacției adverse şi doza trebuie redusă în cazul în care este o reacţie adversă recurentă. Dacă se produc reacţii adverse non-hematologice severe, de grad 3 sau 4, la dasatinib, tratamentul trebuie întrerupt până când reacția adversă este rezolvată. Apoi, tratamentul poate fi reluat conform necesităţilor la o doză redusă în funcţie de severitatea iniţială a reacției adverse. La pacienţii cu LMC în fază cronică trataţi cu 100 mg o dată pe zi, se recomandă reducerea dozei la 80 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, reducerea ulterioară de la 80 mg o dată pe zi la 50 mg o dată pe zi. La pacienţii cu LMC în fază avansată sau LAL Ph+ trataţi cu 140 mg o dată pe zi, se recomandă reducerea dozei la 100 mg o dată pe zi şi, dacă este necesară, reducerea ulterioară a dozei de la 100 mg o dată pe zi la 50 mg o dată pe zi. Revărsatul pleuralÎn
SPRYCEL 50 mg X 60 - Disponibil la pfarma.ro
Pe YEO găsești SPRYCEL 50 mg X 60 de la Bristol Myers Squibb, în categoria Medicamente cu reteta.
Indiferent de nevoile tale, SPRYCEL 50 mg X 60 din categoria Medicamente cu reteta îți poate aduce un echilibru perfect între calitate și preț, cu avantaje practice și moderne.
Preț: 13840.33 Lei
Caracteristicile produsului SPRYCEL 50 mg X 60
- Brand: Bristol Myers Squibb
- Categoria: Medicamente cu reteta
- Magazin: pfarma.ro
- Ultima actualizare: 08-04-2024 01:13:04
Comandă SPRYCEL 50 mg X 60 Online, Simplu și Rapid
Prin intermediul platformei YEO, poți comanda SPRYCEL 50 mg X 60 de la pfarma.ro rapid și în siguranță. Bucură-te de o experiență de cumpărături online optimizată și descoperă cele mai bune oferte actualizate constant.
Descriere magazin:
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂSPRYCEL 50 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 50 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂSPRYCEL 50 mg comprimate filmateComprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, oval cu ""BMS"" marcat pe o faţă şi ""528"" pe cealaltă faţă.4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeSPRYCEL este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi: nou diagnosticaţi cu leucemie mieloidă cronică (LMC) în fază cronică cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+). cu LMC în fază cronică, accelerată sau blastică cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de imatinib. cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ şi LMC în fază blastică limfoidă cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare. 4.2 Doze şi mod de administrareTerapia trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu leucemie. DozeDoza iniţială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi.Doza iniţială recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip mieloid sau limfoid (fază avansată) sau LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4). Durata tratamentuluiÎn studiile clinice, tratamentul cu SPRYCEL s-a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l-a mai tolerat. Efectul opririi tratamentului asupra rezultatelor clinice pe termen lung după obţinerea unui răspuns citogenetic sau molecular (incluzând răspuns citogenetic complet [RCyC], răspuns molecular major [RMM] şi RM4.5) nu a fost investigat. Pentru a realiza doza recomandată, SPRYCEL este disponibil în concentraţii de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg şi 140 mg comprimate filmate. Creşterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament şi a tolerabilităţii. Creşterea dozei În studiile clinice la pacienţi adulţi cu LMC şi LAL Ph+, a fost permisă creşterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în fază cronică) sau 180 mg o dată pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienţii care nu au obţinut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza iniţială recomandată. Ajustarea dozei pentru reacţii adverseMielosupresieÎn studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de masă trombocitară sau transfuzia de masă eritrocitară. S-a folosit factorul de creştere hematopoetic la pacienţii cu mielosupresie rezistentă. Recomandările de modificare a dozei sunt rezumate în Tabelul 1.Reacţii adverse non-hematologiceÎn cazul în care se produce o reacţie adversă non-hematologică moderată, de grad 2, la tratamentul cu dasatinib, tratamentul trebuie întrerupt până la rezolvarea reacției adverse sau revenirea la momentul iniţial. Trebuie reluat tratamentul cu aceeaşi doză în cazul în care aceasta este prima apariţie a reacției adverse şi doza trebuie redusă în cazul în care este o reacţie adversă recurentă. Dacă se produc reacţii adverse non-hematologice severe, de grad 3 sau 4, la dasatinib, tratamentul trebuie întrerupt până când reacția adversă este rezolvată. Apoi, tratamentul poate fi reluat conform necesităţilor la o doză redusă în funcţie de severitatea iniţială a reacției adverse. La pacienţii cu LMC în fază cronică trataţi cu 100 mg o dată pe zi, se recomandă reducerea dozei la 80 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, reducerea ulterioară de la 80 mg o dată pe zi la 50 mg o dată pe zi. La pacienţii cu LMC în fază avansată sau LAL Ph+ trataţi cu 140 mg o dată pe zi, se recomandă reducerea dozei la 100 mg o dată pe zi şi, dacă este necesară, reducerea ulterioară a dozei de la 100 mg o dată pe zi la 50 mg o dată pe zi. Revărsatul pleuralÎn
Produse asemănătoare
Produse marca Bristol Myers Squibb
BARACLUDE 0,5mg x 30 COMPR. FILM. 0,5mg BRISTOL-MYERS SQUIBB - PHARMASWISS
pfarma.ro
Actualizat in 08/04/2024
1242.97 Lei
