1. 6.1 şi la produse ce conţin xantine (de exemplu cafeină, teobromină, pentoxifilină), Infarct miocardic recent,- Ttulburări acute ale ritmului cardiac (tahiaritmii acute). Copii cu vârsta sub 6 luni4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarePacienţii trebuie atenţionaţi că nu este recomandat ca în timpul tratamentului cu TEOTARD să consume băuturi şi alimente ce conţin metilxantine (de exemplu cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola şi alte băuturi similare).
TEOTARD trebuie administrat cu deosebită atenţie şi doar dacă este neapărat necesar la pacienţii cu angină pectorală instabilă, boli cardiace în care se pot produce tahiaritmii, tensiune arterială foarte crescută, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, epilepsie, disfuncţie hepatică sau renal�.
Se recomandă ca prima doză de TEOTARD să fie luată seara, înainte de culcare. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.
Capsulele nu trebuie mestecate, ci înghițite întregi.
Dacă se constată apariţia reacţiilor adverse, doza trebuie redusă.
Doza de teofilină este determinată în funcţie de evoluţia clinică a pacientului, concentraţia plasmatică a teofilinei şi apariţia reacţiilor adverse.
Concentraţia plasmatică de teofilină la care se manifestă efectul terapeutic este determinată în laborator.
La pacienţii care primesc TEOTARD de 2 ori pe zi, valoarea exactă a concentraţiei plasmatice de teofilină poate fi determinată la 4 ore după administrarea dozei de dimineaţă; la cei care primesc o singură doză zilnică de Teotard, valoarea exactă a concentraţiei plasmatice de teofilină poate fi determinată după 12 ore de la administrarea dozei de seară.
Mod de administrarePacienții trebuie să administreze medicamentul după masă, cu mult lichid.
Dacă efectul terapeutic nu este bun, doza este crescută.
Dacă efectul terapeutic este bun, tretamentul este continuat cu aceeaşi doză.
La adolescenţi şi fumători se pot administra doze zilnice inegale, de exemplu doza mai mare este administrată seara şi doza mai mică dimineaţa.
Efectul terapeutic şi tolerabiliatea teofilinei sunt evaluate în a treia zi a tratamentului.
De obicei, doza de 500-700 mg Teotard este suficientă.
Pentru această categorie de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice adecvate.
Pacienţii cu crize nocturne de astm bronşic sau cu tulburări respiratorii în timpul somnului pot fi trataţi cu o doză unică de Teotard, administrată seara, înainte de culcare.
Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în ţesutul adipos.
Doza uzuală recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 40 kg este de 350 mg teofilină de câte 2 ori pe zi.
CopiiDoza uzuală recomandată pentru copii peste 6 ani, cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi cu deficit ponderal este de 200 mg teofilină administrată de câte 2 ori pe zi.
TEOTARD nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeAstm bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeDoza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele individuale şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant.
FORMA FARMACEUTICĂCapsule cu eliberare prelungită.4. 6.1. 3.
Excipient cu efect cunoscut: galben de chinolină (E104).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TEOTARD 200 mgO capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TEOTARD 200 mg capsule cu eliberare prelungită 2. 1
