1.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 400-600 mg carbamazepină pe ziCopii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani: 600-1000 mg.
CopiiCopii cu vârsta sub 6 ani: administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date clinice suficiente privind acest grup de vârstă.
Pacienţii vârstniciDatorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă. În general, nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 1600 mg carbamazepină, datorită riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse în cazul administrării de doze mari.
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg carbamazepină sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi.
Doza de întreţinere eficace este de 800-1200 mg carbamazepină pe zi.
AdulţiSe recomandă iniţierea tratamentului cu 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de două ori pe zi.
Ulterior, doza se creşte treptat, până la obţinerea unui răspuns optim, care, în general, se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi.
Doza terapeutică trebuie stabilită prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei .
Când carbamazepina este adăugată unui tratament antiepileptic existent, acest lucru trebuie realizat treptat, menţinând sau, dacă este necesar, ajustând doza celorlalte antiepileptice.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză iniţială mică, care va fi crescută treptat până la obţinerea unui efect optim.
Când este posibil, TIMONIL RETARD trebuie prescris ca monoterapie.
DozeEpilepsieÎn tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi în monoterapie sau asociată cu alte antiepileptice. În cazul trecerii de la alte formulări orale (TIMONIL comprimate) la TIMONIL RETARD comprimate cu eliberare prelungită, poate fi necesară creşterea dozei în cazul comprimatelor cu eliberare prelungită. 4.4). 4.2 Doze şi mod de administrareOri de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B* 1502, deoarece prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei (Vezi informaţiile despre testarea genetică şi reacţiile cutanate la pct. În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice. • Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza multiplă);• Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;• Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi convulsiile mioclonice.
Avertizare: în indicaţia de prevenţie a convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic, TIMONIL poate fi utilizat numai la pacienţii spitalizaţi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeutice• Epilepsie- convulsii parţiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea cunoştienţei), cu sau fără generalizare secundară; - convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);• Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu;• Tratamentul crizelor maniacale;• Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte pragul convulsivant, reducând riscul convulsiilor).
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.4.
FORMA FARMACEUTICĂTIMONIL RETARD 300 mg comprimate cu eliberare prelungităComprimate cu eliberare prelungită, rotunde, plate, de culoare albă, marcate cu litera ""T"" pe o faţă şi cu 2 linii perpendiculare care împart comprimatul în 4, pe cealaltă faţă; cu diametrul de 11 mm şi înalţimea de 3,6 – 4,4 mm. 3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂTIMONIL RETARD 300 mg comprimate cu eliberare prelungităUn comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 300 mg.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUITIMONIL RETARD 300 mg comprimate cu eliberare prelungită .2. 1
