1.
Doze zilnice mari de VITAMINA A (250000 UI, respectiv 5 capsule moi VITAMINA A FORTE BIOFARM) pot contracara efectele de la nivelul osului ale trat.
Tetraciclina administrată în asociere cu VITAMINA A în doze zilnice de 50000 UI (o capsulă moaleVITAMINA A FORTE BIOFARM) sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă.
VITAMINA E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia.
Administrarea vitaminei A în asociere cu etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Administrarea contraceptivelor orale în asociere cu VITAMINA A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia.
Poate provoca reacţii alergice.4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneAdministrarea în asociere cu neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia.
Acest medicament conţine roşu Amarant (E 123).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil (E 218).
Nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii şi alăptării.
La pacienţii cu obstrucţie biliară sau cu insuficienţă a pancreasului exocrin, formulările orale de VITAMINA A nu se absorb şi în consecinţă nu sunt eficace.
Se recomandă prudenţă în administrare la pacienţii cu ciroză hepatică şi alte afecţiuni hepatice, incluzând hepatită virală, insuficienţă renală cronică şi alcoolism cronic. 6.1.
Tulburări de absorbţie a lipidelor.
Insuficienţă renală.
Hipervitaminoză A.
Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei).
Malabsorbţie cronică.
Administrarea concomitentă de medicamente care interferează cu absorbţia vitaminei A.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareÎn cazul asocierii mai multor medicamente conţinând această vitamină, pentru a se evita supradozajul, trebuie avută în vedere doza totală de vitamină A. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la VITAMINA A sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Copii cu vârsta sub 8 aniNu se recomandă copiilor cu vârsta sub 8 ani datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei neadecvate.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8-15 aniDoza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 UI); curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 UI) pe zi.În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule moi (200000 UI) la fiecare 3-5 luni. 4.2 Doze şi mod de administrareAdministrare orală.
DozeAdulţi şi adolescenţiDoza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 UI), timp de 3 zile, apoi o capsulă moale (50000 UI) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
FORMA FARMACEUTICĂCapsulă moale.
Capsule moi, ovale, de culoare roşie.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare capsulă moale conţine palmitat de retinol 55 mg corespunzător la VITAMINA A (50000 UI).
Excipienţi: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2400 mg, roşu Amarant (E 123) 0,1600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUIVITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi2. 1
