1.
Consumul cronic al unor doze mari de VITAMINA C poate interfera cu sistemul disulfiram – alcool etilic când este administrată concomitent.
Acidul.
Poate fi, de asemenea, redusă concentraţia de flufenazină.
Acidul ascorbic poate reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor.
Au fost raportate câteva cazuri în care acidul ascorbic a redus efectul warfarinei.
Acidul acetilsalicilic, barbituricele şi tetraciclinele favorizează excreţia vitaminei C în urină.
Tetraciclinele inhibă metabolismul intracelular şi reabsorbţia renală a vitaminei C.
Calcitonina creşte procentul consumului de VITAMINA C.
Salicilaţii inhibă transportul activ al vitaminei C în intestin.
Corticosteroizii intensifică oxidarea acidului ascorbic. În general, pot fi afectate metodele chimice de analiză care se bazează pe reacţii de culoare. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneDeşi au fost descrise următoarele interacţiuni între VITAMINA C şi alte medicamente, relevanţa acestora la doza recomandată nu este cunoscută.
VITAMINA C în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale.
La pacienţii cu insuficienţa renală severă se recomandă administrarea unor doze mai mici de acid ascorbic.
Datorită unui efect uşor stimulant se recomandă ca VITAMINA C să nu fie administrată la sfârşitul zilei.
Administrarea unor doze de 1 g şi peste poate creşte concentraţiile de acid ascorbic din sânge şi urinăastfel încât să influenţeze parametrii biochimici (glucoza, acid uric, creatinină, fosfaţi anorganici).
Pacienţilor cu urolitiază recurentă nu trebuie să li se administreze zilnic mai mult de 100 –200 mg de VITAMINA C.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în fază terminală (pacienţi cu dializă) nu trebuie depăşită doza de 50-100 mg de VITAMINA C, ca urmare a riscului de creştere a cantităţii de oxalaţi în sânge şi de formare de cristale de oxalat la nivel renal.
De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor recomandate.
După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la întreruperea administrării poate apare un clearence renal crescut al acidului ascorbic şi pot apare simptome ale deficitului de vitamină C la întreruperea tratamentului. În cazul predispoziţiei de apariţie a calculilor renali, administrarea de doze mari de VITAMINA C creşte riscul de formare a calculilor de oxalat de calciu.
A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau prezintă particule în suspensie. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică).
Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi).4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareLa unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-a observat că la administrarea unor doze mari de VITAMINA C (mai mult de 4g/zi) apare hemoliză (uneori severă).
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau deficitul de acid ascorbic este sever. 4.2 Doze şi mod de administrareAdministrare intravenoasăTratamentul scorbutuluiAdulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 500 mg până la 1 g pe zi.
Copii10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnicTratament preventivAdulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi200-500 mg pe ziCopii5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnicSoluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilăSoluţie limpede, slab galbenă.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂO fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 750 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIVITAMINA C ARENA 750 mg, soluţie injectabilă2. 1
