Indicatii: Cardiopatie ischemica.
Un raspuns important la tratamentul cu ZEPLAN apare deja la sfarsitul primelor doua saptamani, iar raspunsul terapeutic maxim apare dupa 4-6 saptamani de trata.
Doza zilnica este de 10-80 mg simvastatina/zi, in priza unica, administrata seara.
Doza initiala recomandata este de 10 mg simvastatina/zi, administrata seara.
Ajustarea dozei, daca este necesara, se va face la intervale de cel putin patru saptamani, pana la maximum 80 mg pe zi, administrate seara, in priza unica in functie de evolutia colesterolemiei.
Daca nivelele LDL-colesterolului scad sub 1,94 mmol/l (75mg/dl) sau colesterolul total scade sub 3,6 mmol/l (140 mg/dl), dozele de simvastatina trebuie reduse.
Hiperlipidemie.
Pacientii cu cardiopatie ischemica pot fi tratati cu o doza initiala de 20 mg simvastatina/zi in priza unica, administrate seara.
Pacientii trebuie sa urmeze o dieta hipocolesterolemianta standard inainte si pe toata durata tratamentului cu Zeplan.
Cardiopatie ischemica.
O crestere a nivelului seric al fractiunii CPK provenite din muschii scheletici poate sa apara in cazul afectarii musculare.
Mod de administrare: ZEPLAN se administreaza oral.
Rar pot sa apara cresteri marcate si persistente ale transaminazelor serice; fosfataza alcalina si gama-glutamil-transpeptidaza pot fi de asemenea crescute.
Modificarile testelor hepatice sunt in general usoare si tranzitorii.
Foarte rar au fost raportate cazuri de tendinopatii, uneori complicate cu ruptura.
Valori de laborator.
Rareori pot aparea miopatie, rabdomioliza sau hepatita/icter.
Foarte rar apare un sindrom de hipersensibilitate, care poate fi manifestat prin: angioedem, sindrom lupoid, polimialgie reumatica, vasculita, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrite, artralgii, urticarie, fotosensibilitate, febra, hiperemie, dispnee, stare arterata.
Au fost raportate cazuri izolate de dermatomiozita.
Alte reactii adverse sunt astenia si cefaleea.
Uneori pot sa apara: greata, diaree, rash, dispepsie, prurit, bufeuri vasomolorii, alopecie, somnolenta, crampe musculare, mialgii, pancreatita, parestezii, neuropatie periferica, varsaturi si anemie.
Mai frecvent pot sa apara dureri abdominale, constipatie si flatulenta.
Reactii adverse:ZEPLAN este in general bine tolerat.
Contraindicatii: - hipersensibilitate la simvastatina sau la oricare dintre excipientii produsului - afectiuni hepatice active sau cresteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice - porfirie - sarcina si alaptare; femei la varsta fertila, in absenta protectiei adecvate prin metode nehormonale - tratament concomitent cu itraconazol, ketoconazol, antiproteaze.
Zeplaneste indicat ca adjuvant al dietei si altor masuri nefarmacologice de reducere a nivelelor crescute ale colesteroluIui total, LDL-colesterolului si apolipoproteinei B la pacientii cu hipercolesterolemie familiala homozigota, atunci cand raspunsul la aceste masuri este inadecvat.
Hipercolesterolemia familiala homozigota.
La fel ca pentru orice terapie hipocolesterolemianta, la inceputul tratamentului trebuie evaluati toii factorii de risc.
Simvastatina creste HDL-colesterolul si de aceea scade raportul LDL-colesterol/HDL-colesterol si colesterol total/HDL-colesterol.
Zeplaneste indicat ca adjuvant al dietei pentru reducerea nivelelor crescute ale colesterolului total, a LDL-colesterolului, apolipoproteinei B si trigliceridelor la pacienti cu hipercolesterolemie primara, hipercolesterolemie familiala heterozigota sau hiperlipidemie mixta, atunci cand raspunsul la dieta si alte masuri nefarmacologice este insuficient.
La pacientii cu cardiopatie ischemica, cu nivele plasmatice ale colesterolului peste 5,5 mmol/l, Zeplaneste indicat pentru: - reducerea riscului mortalitatii - reducerea riscului de deces de cauza coronariana si infarct miocardic nonletal - reducerea necesitatii procedurilor de revascularizare miocardica (bypass coronarian si angioplastie coronariana transluminala percutanata) - incetinirea progresiei aterosclerozei coronariene, inclusiv reducerea aparitiei de leziuni noi si ocluzii totaleHiperlipidemie.
Indicatii: Cardiopatie ischemica
