1.
Doze de ZINNAT recomandate la pacienţii cu insuficienţă renalăClearance-ul creatininei T1/2 (ore) Doza recomandată ≥30 ml/min/1,73 m2 1,4–2,4 nu este necesară ajustarea dozei (doza standard de 125 mg - 500 mg administrată de două ori pe zi) 10-29 ml/min/1,73 m2 4,6 doza individuală standard administrată la interval de 24 de ore <10 ml/min/1,73 m2 16,8 doza individuală standard administrată la interval de 48 de ore
Pacienţi care efectuează şedinţe dehemodializă2 – 4 trebuie administrată o doză individuală standard s.
Dializa elimină eficient cefuroxima.
Tabelul 5.
La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă. 5.2).
Insuficienţă renalăSiguranţa şi eficacitatea cefuroximei axetil nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală.
Cefuroxima este excretată în principal de către rinichi.
Copii şi adolescenţi (cu greutate < 40 kg)Indicaţia clinică DozeAmigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 125 mg de două ori pe zi
Copii cu vârsta de 2 ani şi peste, cu otită medie sau, când este adecvat, cu infecţii mai severe 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi
Cistită 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 10 până la 14 zile
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi
Boala Lyme 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)
Nu există experienţă cu privire la utilizarea ZINNAT la copii cu vârsta sub 3 luni.
Comprimatele care conţin cefuroximă axetil şi granulele pentru suspensie orală care conţin cefuroximă axetil nu sunt bioechivalente şi nu sunt interşanjabile pe baza unui calcul miligram-per-miligram (vezi pct.
Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate 40 kg)Indicaţia clinică DozeAmigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 250 mg de două ori pe ziOtită medie acută 500 mg de două ori pe ziExacerbări acute ale bronşitei cronice 500 mg de două ori pe ziCistită 250 mg de două ori pe ziPielonefrită 250 mg de două ori pe ziInfecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi 250 mg de două ori pe ziBoala Lyme 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)
Tabelul 2.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeZINNAT este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1) Amigdalite şi faringite streptococice acute. Sinuzită bacteriană acută Otită medie acută. Exacerbări acute ale bronşitei cronice. Cistită. Pielonefrită. Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi. Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente .
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeDurata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile)Tabelul 1.
FORMA FARMACEUTICĂ <
ZINNAT 500 mg>
Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare albă sau aproape albă, marcate cu logo ""GXEG2"" pe cealaltă faţă. 4. 6.1. 3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ <
ZINNAT 500 mg>
Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de cefuroximă axetil 601,44 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,18 mg, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ZINNAT 500 mg, comprimate filmate 2. 1
