IndicațiiArtrită reumatoidăCimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi, atunci când răspunsul la medicamentele antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), inclusiv MTX, este inadecvat.
Continuarea tratamentului trebuie reevaluată atent în cazul pacienţilor la care nu s-a evidenţiat un beneficiu terapeutic pe parcursul primelor 12 săptămâni de tratament.
Doza uitatăPacienţii care uită o doză trebuie să fie sfătuiţi să injecteze următoarea doză de CIMZIA de îndată ce îşi reamintesc şi apoi să continue injectarea dozelor ulterioare, aşa cum au fost instruiţi.
Grupe speciale de pacienţi.
După caz, tratamentul cu MTX trebuie continuat pe durata tratamentului cu Cimzia.
Pentru indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de regulă, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
Atunci când este obţinut răspuns clinic, poate fi luată în considerare o doză de menţinere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni.
După caz, tratamentul cu MTX trebuie continuat pe durata tratamentului cu Cimzia.
Spondilartrită axialăDupă doza de încărcare, doza de întreținere a CIMZIA pentru pacienții adulți cu spondilartrită axială este de 200 mg la fiecare 2 săptămâni sau 400 mg la fiecare 4 săptămâni.
Artrită psoriazicăDupă doza iniţială, doza de întreţinere recomandată pentru CIMZIA la pacienţii adulţi cu artrită psoriazică este de 200 mg o dată la 2 săptămâni.
Atunci când este obţinut răspuns clinic, poate fi luată în considerare o doză de menţinere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni.
Pentru artrita reumatoidă şi artrita psoriazică, după caz, tratamentul cu MTX trebuie continuat pe durata tratamentului cu Cimzia.
Doza de întreținereArtrită reumatoidăDupă doza de încărcare, doza de întreținere a CIMZIA pentru pacienții adulți cu artrită reumatoidă este de 200 mg la fiecare două săptămâni.
Pacienţii trebuie să primească un card special de avertizare.
Doze Doza de încărcareDoza recomandată pentru începerea tratamentului cu CIMZIA la pacienţii adulţi este de 400 mg (administrat ca 2 injecţii subcutanate , de 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 şi 4. 5.1.
DozajTratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Cimzia.
CIMZIA poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranţă la MTX sau atunci când tratamentul continuu cu MTX este inadecvat.
Tratamentul poliartritei reumatoide severe, active şi progresive, la adulţi care nu au fost trataţi anterior cu MTX sau alte MARMB.
S-a demonstrat că CIMZIA reduce rata progresiei distrucţiei articulare evidenţiată radiologic şi ameliorează funcţionalitatea articulară, atunci când este administrat în asociere cu MTX.
Spondilartrită axialăCIMZIA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială activă severă, incluzând:Spondilita anchilozantă (SA)Adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Spondilartrita axială fără dovadă radiografică de SAAdulți cu spondilartrită axială activă severă fără dovadă radiografică de SA, dar cu semne obiective de inflamație manifestate prin proteina C reactivă (PCR) crescută și/sau rezonanţă magnetică nucleară (RMN), care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la AINS.
Artrită psoriazicăCimzia, în asociere cu MTX, este indicat în tratamentul artritei psoriazice active la adulţi când răspunsul la tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluţiei bolii a fost inadecvat.
CIMZIA poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranţei la metotrexat sau când continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată.
Pentru detalii privind efectele terapeutice, vezi pct.
IndicațiiArtrită reumatoidăCimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi, atunci când răspunsul la medicamentele antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), inclusiv MTX, este inadecvat
