Compoziţie100 ml picături oftalmice, soluţie conţin gentamicină 300 mg sub formă de sulfat de gentamicină şi excipienţi: hidrogenofosfat de disodiu anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz oftalmologicIndicaţii terapeuticeTratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la gentamicină sau la oricare dintre excipienţi.
PrecauţiiFolosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina creşterea rezistenţei microorganismelor.
InteracţiuniEste contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. 20-28, Etaj P,camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, RomâniaDeţinătorul Autorizaţiei de p.
Drumul Piscul Cerbului nr.
FELSIN FARM S.
R.
L.
Str. În cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.
PăstrareA nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AmbalajCutie cu un flacon a 10 ml picături oftalmice, soluţie.
Responsabil cu eliberarea seriei produsului finitS.
C.
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice tratamentul trebuie întrerupt.
SupradozajDatorită concentraţiei mici a substanţei active şi administrării locale, supradozajul acut este puţin probabil.
Uneori poate determina ocazional iritaţii oculare trecătoare şi uşoare.
In cazul infecţiilor cu germeni rezistenţi doza poate fi crescută la 1-2 picături de 6-8 pe zi
Reacţii adverseProdusul este în general bine tolerat.
Pacienţii trebuie avertizaţi să aştepte până când tulburările de vedere dispar, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrareDoza uzuală este de 1-2 picături, de 3-4 ori pe zi, instilate în sacul conjunctival inferior sau după sfatul medicului.
Lentilele trebuie îndepărtate înaintea administrării picăturilor şi nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Sarcina şi alăptareaDeşi studiile preclinice nu au evidenţiat efecte toxice fetale după administrarea topică a gentamicinei, produsul se administrează în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Deoarece nu se ştie dacă gentamicina administrată local se excretă în lapte şi dacă există riscul unor reacţii adverse severe la sugari, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeNu există date care să sugereze că gentamicina administrată topic influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporine, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii).
Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc).
Atenţionări specialeDacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea tratamentului şi reevaluarea atitudinii terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub strict control medical.
Produsul conţine clorură de benzalconiu care se poate depune în lentilele de contact moi, de aceea nu trebuie administrat în timpul folosirii acestor lentile.
Compoziţie100 ml picături oftalmice, soluţie conţin gentamicină 300 mg sub formă de sulfat de gentamicină şi excipienţi: hidrogenofosfat de disodiu anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz oftalmologicIndicaţii terapeuticeTratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la gentamicină sau la oricare dintre excipienţi.
PrecauţiiFolosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina creşterea rezistenţei microorganismelor.
InteracţiuniEste contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent
