Indicatii:Sistemic: infectii micotice cu germeni sensibili la ketoconazol: Candida, Torulopsis, Cryptococcus, Pityrosporum, Blastomyces, Histoplasma, Coccidioides, Paracoccidioides, Geotrichum, Drechslera longirostrata
Epidermophyton
Petriellidium boydii, Hendersonula toruloidea, Madurella
Basidiobolus ranarum, Fonsecaea pedrosol. 16, sector 3, Bucuresti, RomaniaData ultimei verificari a prospectului Ianuarie 2005.
Industriilor nr. sos.
Tis FARMACEUTIC S.
A.
Tis FARMACEUTIC S.
A., Romania Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata S.
C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
AmbalajCutie cu un tub din polietilena de joasa densitate continand 15 g crema.
Producator S.
C.
A se pastra la temperaturi intre 15 - 25`C, in ambalajul original. in cazul ingestiei accidentale se recomanda o metoda adecvata de evacuare gastrica.
Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Intravaginal: iritare, senzatie de arsura, manifestari alergice locale.
SupradozajAplicarea topica exagerata poate produce eritem, edem si senzatie de arsura, care vor dispare dupa intreruperea tratamentului.
Ext.: senzatie de arsura locala, prurit sau dermatita de contact, par gras sau uscat, modificarea culorii parului.
Prudenta in sarcina si alaptare; soferi si activitati de precizie.
Reactii adverse: Sistemic: hepatotoxicitate; foarte rar, ginecomastie; cefalee, vertij; greata, varsaturi, diaree; prurit, eruptii cutanate, urticarie.
Ext.: se va evita contactul cu ochii.
Deoarece dupa administrare topica ketoconazolul nu a fost detectat in plasma, medicamentul se poate utiliza in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Ketoconazol, CREMA nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Contraindicatii Hipersensibilitate la ketoconazol, la alte antifungice cu structura imidazolica sau la oricare dintre componentii produselor.
Atentionari: Sistemic: excluderea diagnosticului de sarcina si utilizarea metodelor contraceptive in timpul trat.; monitorizare hepatica; asocieri cu antiH1 nesedative, cisaprida, triazolam, alcool, midazolam, anticoagulante orale, busulfan, ciclosporina, tacrolimus, didanozina, izoniazida, metilprednisolon (inj.), rifampicina, antiacide.
Totusi, din motive de siguranta, medicamentul se va administra in timpul sarcinii numai daca medicul considera absolut necesar.
Daca pentru tratamentul dermatitei seboreice s-a utilizat anterior un glucocorticoid topic potent, pentru evitarea aparitiei reactiilor de hipersensibilitate cutanata induse de glucocorticoid si a recaderilor, se recomanda intreruperea treptata (in decurs de 2 saptamani) a tratamentului anterior inaintea inceperii administrarii ketoconazolului.
Sarcina si alaptarea Dupa administrare topica ketoconazolul nu este absorbit sistemic.
Intravaginal: 1 ovul vaginal/zi, timp de 3-5 zile consecutiv.
Compozitie100 g CREMA contin KETOCONAZOL 2 g si excipienti: vaselina alba, alcool cetilic, propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu solutie 10%, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: antifungice preparate pentru uz topic, derivati de imidazol si triazol.
PrecautiiKetoconazol, CREMA nu se foloseste la nivel oftalmic. timp de 2-4 sapt.
Pitiriasis versicolor: o data/zi timp de 5 zile; dermatita seboreica si pitiriasis capitis: de 2 ori/sapt.
Ext.: spalare cu oampon 2%, care se mentine pe piele/scalp timp de 3-5 minute inainte de clatire. copii: 4-7 mg/kg/zi.
La pacientii cu micoze sistemice grave, doza poate fi crescuta la 400 mg/zi. local al candidozelor vulvovaginale acute si cronice.
Doze si mod de administrare: Sistemic: adulti: 200 mg/zi, p.o in timpul mesei.
Intravaginal: trat. si profilaxia infectiilor cu Malassezia (Pityrosporum), cum sunt Pitiriasis versicolor (localizat), dermatita seboreica si Pitiriasis capitis (matreata).
Ext.: trat.
Indicatii:Sistemic: infectii micotice cu germeni sensibili la ketoconazol: Candida, Torulopsis, Cryptococcus, Pityrosporum, Blastomyces, Histoplasma, Coccidioides, Paracoccidioides, Geotrichum, Drechslera longirostrata
Epidermophyton
Petriellidium boydii, Hendersonula toruloidea, Madurella
Basidiobolus ranarum, Fonsecaea pedrosol
