1. 4.5 şi 5.1). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Asocierea quinapril/HCTZ trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii selectaţi cu stenoză aortică.
Reacţii de sensibilizare: Reacţiile de sensibili. 4.4 şi 4.6)- Obstrucţia dinamică a fluxului sanguin din ventriculul stâng- Anurie sau insuficienţă renală severă.
Administrarea concomitentă a ACCUZIDE cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. În consecinţă, combinaţia quinapril/HCTZ nu este recomandată pacienţilor cu insuficienţă renală severă.
Utilizarea la vârstniciEfectele terapeutice par să fie similare la vârstnici (≥ 65 de ani) cu cele obţinute la adulţii tineri cărora li se administrează aceleaşi doze zilnice, fără a se înregistra o creştere a incidenţei reacţiilor adverse.
Utilizarea la copiiEficacitatea şi siguranţa administrării ACCUZIDE la copii nu a fost încă stabilită.4.3 Contraindicaţii- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. - Prezenţa în antecedente a angioedemului asociat cu tratamentul anterior cu un inhibitor ECA (enzima de conversie a angiotensinei), - Angioedem ereditar sau idiopatic,- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
Controlul tensiunii arteriale poate fi obţinut cu doze uzuale de quinapril/HCTZ.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (<30 ml/min) care necesită adăugarea unui diuretic, este de preferat asocierea quinaprilului cu un diuretic de ansă, şi nu cu un diuretic tiazidic.
Doza iniţială este de 10/12,5. În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 30-60 ml/min), tratamentul se începe cu 5 mg de quinapril, doza ajustându-se în funcţie de necesităţi.
La pacienţii care necesită adăugarea unui diuretic, dozele pot fi ajustate utilizându-se combinaţia quinapril/HCTZ.
Dacă prin ajustare se obţin doze similare de quinapril şi HCTZ cu cele din medicamentul combinat, se poate recurge la înlocuirea medicamentelor individuale cu combinaţia quinapril/HCTZ.
Ajustarea dozelor în insuficienţa renală: asocierea quinapril/HCTZ nu va fi utilizată ca terapie iniţială la pacienţii cu afectarea funcţiei renale (clearance al creatininei <60 ml/min).
Dozele vor fi ajustate ulterior pentru a se obţine scăderea tensiunii arteriale până la valoarea dorită. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). În continuare, doza poate fi crescută la 20/12,5 mg sau 20/25 mg, după caz.
Controlul eficient al tensiunii arteriale este atins de obicei, la doze între 10/12,5 mg şi 20/12,5 mg.
Intervalul de variaţie a dozelor în această combinaţie (quinapril/HCTZ), conferă flexibilitate prin combinaţia în proporţie diferită a fiecărui component, în funcţie de indicaţiile clinice.
Pentru pacienţii trataţi în mod curent cu un diuretic, doza iniţială recomandată de quinapril este de5 mg, pentru a reduce la minim riscul unei scăderi excesive a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 Doze şi mod de administrareDoze Pentru pacienţii care nu au în tratament un diuretic, indiferent dacă sunt sau nu în tratament cu quinapril în monoterapie, doza de quinapril/HCTZ recomandată iniţial este de 10/12,5 mg (vezi pct.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeCombinaţia quinapril/HCTZ se recomandă în tratamentul hipertensiunii la pacienţii pentru care este indicată terapia de asociere a quinapril şi a unui diuretic (vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂComprimate filmateAccuzideComprimate filmate ovale, biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate ""PD 222"" pe o faţă. 4. 3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Accuzide:Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 10 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACCUZIDE 10 mg/12,5 mg comprimate filmate 2. 1
