Ce este Advagraf?ADVAGRAF este un medicament care conţine substanţa activă tacrolimus.
S-au efectuat, de asemenea, studii suplimentare de mai mică anvergură.
Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care transplantul a eşuat (măsurat prin examinarea, de exemplu, a necesităţii repetării transplantului sau a revenirii la dializă) după un an de tratament.
De asemenea, pacienţii au mai primit micofenolat de mofetil (alt medicament utilizat în prevenirea rejetului).
Societatea a mai prezentat şi rezultatele unui studiu clinic efectuat pe 668 de pacienţi cu transplant renal, comparând administrarea medicamentului ADVAGRAF cu cea a medicamentului Prograf/Prograft sau ciclosporină (alt medicament imunosupresor utilizat în prevenirea rejetului).
Aceasta îi poate ajuta pe pacienţi să respecte tratamentul. Cum a fost studiat Advagraf? Deoarece tacrolimus şi Prograf/Prograft au fost deja utilizate în UE, societatea a prezentat rezultatele studiilor care au fost efectuate anterior pentru Prograf/Prograft, precum şi datele din literatura de specialitate publicată.
Acest lucru permite administrarea medicamentului ADVAGRAF o dată pe zi, în timp ce Prograf/Prograft este administrat de două ori pe zi.
ADVAGRAF este foarte similar cu Prograf/Prograft, dar modalitatea în care este fabricat medicamentul s-a schimbat, astfel încât substanţa activă este eliberată din capsulă mai lent decât în cazul medicamentului Prograf/Prograft. În Uniunea Europeană (UE), această substanţă a fost disponibilă sub formă de capsule cu denumirea Prograf sau Prograft (în funcţie de ţară).
Tacrolimus acţionează asupra unor celule speciale ale sistemului imunitar denumite celule-T care sunt în primul rând responsabile pentru atacarea organului transplantat (respingerea organului). Tacrolimus este folosit de la mijlocul anilor ’90.
Acest lucru înseamnă că Tacrolimus reduce activitatea sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Cum acţionează Advagraf? Tacrolimus, substanţa activă conţinută de Advagraf, este un agent imunosupresor. În cazul transplantului de ficat, doza iniţială este cuprinsă între 0,10 şi 0,20 mg pe kilogram de greutate corporală. În tratamentul rejetului, aceleaşi doze pot fi administrate pentru transplantul renal şi pentru cel hepatic.În cazul altor tipuri de transplant (de inimă, plămâni, pancreas sau intestine), dozele iniţiale sunt cuprinse între 0,10 şi 0,30 mg/kg.
ADVAGRAF se administrează o dată pe zi, dimineaţa, cu cel puţin o oră înainte sau cu două până la trei ore după masă. În cazul transplantului de rinichi, doza iniţială este cuprinsă între 0,20 şi 0,30 mg pe kilogram de greutate corporală.
Medicii trebuie să monitorizeze concentraţiile de tacrolimus din sânge pentru a se asigura că acestea se menţin în limite predefinite.În prevenirea rejetului, doza de ADVAGRAF care trebuie administrată depinde de tipul transplantului pe care l-a primit pacientul.
Dozele se calculează în funcţie de greutatea corporală a pacientului.
ADVAGRAF poate fi, de asemenea, folosit pentru a trata rejetul de organ la pacienţii adulţi, atunci când alte medicamente imunosupresoare nu sunt eficace. Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Advagraf? Tratamentul cu ADVAGRAF trebuie prescris exclusiv de medici cu experienţă în controlul terapeutic al pacienţilor cu transplant.
ADVAGRAF este un medicament cu utilizare îndelungată.
Prin „eliberare prelungită” se înţelege că tacrolimus se eliberează din capsulă lent, pe parcursul a câtorva ore. Pentru ce se utilizează Advagraf? ADVAGRAF se administrează pacienţilor adulţi care au suferit un transplant renal sau hepatic, pentru a preveni rejetul (când sistemul imunitar atacă organul transplantat).
Este disponibil sub formă de capsule cu eliberare prelungită care conţin tacrolimus (0,5 mg: galbene şi portocalii, 1 mg: albe şi portocalii şi 5 mg: roşii-cenuşii şi portocalii).
Ce este Advagraf?ADVAGRAF este un medicament care conţine substanţa activă tacrolimus
