Prospect: Link ANM Compoziţie O capsula contine 300 mg triflusal şi excipienţi: capsulă - gelatină.
Ambalaj Cutie cu 5 blistere a cate 10 capsule..
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Păstrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Se recomanda administrarea de carbune activat, evacuarea continutului gastric prin lavaj gastric, corectarea echilibrului electrolitic si tratament simptomatic.
Supradozaj In caz de supradozaj, pot apare simptome de stimulare sau deprimare a sistemului nervos central, tulburari ale aparatului respirator, circulator si ale echilibrului electrolitic, precum si hemoragii gastro-intestinale si diaree.
A fost raportat un singur caz de fotosensibilizare sistemica asociat cu administrarea de triflusal.
Frecventa reactiilor adverse gastro-intestinale raportate a fost de 6%.
Reacţii adverse Pot apare reactii adverse gastro-intestinale la pacienţi predispusi. -pentru profilaxia accidentelor tromboembolice: 300 mg triflusal (1 capsula Aflen) zilnic sau la 2 zile.
In cazuri particulare, se recomanda următoarele doze: -pacienţi cu risc crescut de episoade trombotice: 900 mg triflusal (3 capsule Aflen) pe zi -ca doza de intretinere, 600 mg triflusal (2 capsule Aflen) pe zi.
Capsulele se inghit întregi cu o cantitate mica de apa, preferabil in timpul sau la sfarsitul meselor.
Doze şi mod de administrare Doza recomandată este de 300-600 mg triflusal (1-3 capsule Aflen) pe zi, în funcţie de situaţia clinică.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Deoarece triflusalul nu produce reactii adverse la nivelul sistemului nervos central la dozele terapeutice recomandate, Aflen nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Administrarea medicamentului in cursul primelor 6 luni de sarcină şi în cursul alaptarii nu se recomanda.
Ca şi în cazul tuturor antiinflamatoarelor nestroidiene, care favorizează închiderea prematură a canalului arterial şi pot provoca sângerări abundente în perioada perinatală, este contraindicat in trimestrul III.
Sarcina şi alăptarea Nu s-au constatat efecte embriotoxice si fetotoxice ale triflusalului dupa administrarea orala a unei doze de pana la 60 mg/kg si zi, la femelele de iepure Chinchilla si de sobolan Wistar/HAN, gestante.
Deoareca triflusalul poate potenta actiunea antidiabeticelor orale, la pacientii cu diabet zaharat poate fi necesara reducerea dozei de antidiabetice orale.
Deoarece triflusalul potenteaza actiunea anticoagulantelor orale, se recomanda precautie la pacientii aflati in tratament cu anticoagulante orale.
Atenţionări speciale Se recomanda prudenţă la pacientii cu functie renala afectata, in special in caz de insuficienta renala cronica severa, deoarece triflusalul si metabolitul sau principal, acidul 2- hidroxi-4-trifluorometilbenzoic (HTB), sunt excretati in principal prin urina, precum si datorita timpului de injumatatire plasmatica lung al HTB.
Interacţiuni Aflen potenteaza actiunea anticoagulantelor orale si, de asemenea, poate potenta actiunea antidiabeticelor orale.
Precauţii În timpul tratamentului pe termen lung sunt necesare controale hematologice regulate.
Trimestrul III de sarcină.
Diateze hemoragice.
Hepatopatie severa.
Accidente hemoragice cerebro - vasculare acute.
Leziuni gastro - intestinale active (de exemplu gastrite erozive, ulcer gastro-duodenal activ) sau antecedente de leziuni gastro - intestinale recurente.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la triflusal, la salicilati sau la oricare dintre excipientii produsului.
Tratamentul complicaţiilor trombotice.
Indicaţii terapeutice Profilaxia accidentelor tromboembolice.
Grupa farmacoterapeutică: sange si organe hematopoetice; produse antitrombotice; antiagregante plachetare exclusiv heparina.
Prospect: Link ANM Compoziţie O capsula contine 300 mg triflusal şi excipienţi: capsulă - gelatină
