CompoziţieUn comprimat filmat conţine clorhidrat de amitriptilină 25 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, povidonă K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, film - talc, dioxid de titan (E171), roşu de Cochenille lac (E 124), simeticonă, indigotină lac (E132), macrogol 6000, citrat de trietil, copolimer de metacrilat de amoniu.
La începutul tratamentului pot să apară insomnie şi nervozitate, necesitând reducerea doze.
Deoarece după întreruperea tratamentului s-au observat cazuri rare de sevraj (manifestate prin cefalee, stare generală de rău, greaţă, anxietate, tulburări ale somnului), se recomandă reducerea progresivă a dozelor şi supravegherea atentă a pacientului.
AMITRIPTILINA se utilizează numai sub supraveghere medicală.
La pacienţii cu depresie riscul suicidar persistă (chiar poate fi crescut) la începutul tratamentului, deoarece starea de inhibiţie poate fi îndepărtată înaintea ameliorării afectului.
Pacienţilor (şi celor care îi îngrijesc) trebuie să li se atragă atenţia cu privire la necesitatea monitorizării oricărei agravări a stării clinice, a apariţiei oricărui comportament sau ideaţii cu tentă de suicid precum şi la obligaţia de solicitare a sfatului medicului imediat după apariţia unor astfel de simptome.
Terapia medicamentoasă a pacienţilor, şi mai ales a celor aflaţi în situaţie de risc accentuat, trebuie să fie însoţită de supraveghere atentă, cu precădere în etapele incipiente ale tratamentului şi după modificarea dozelor.
Rezultatele unei meta-analize a anumitor studii clinice controlate cu placebo efectuate cu medicamente antidepresive la pacienţii adulţi au arătat existenţa unui risc accentuat de comportament suicidar în cazul medicamentelor antidepresive comparativ cu placebo la pacienţi cu vârsta sub 25 de ani.
Este cunoscut faptul că pacienţii cu antecedente de evenimente legate de suicid sau cei cu manifestări semnificative de ideaţie suicidară anterior iniţierii tratamentului prezintă un risc mai accentuat de ideaţie suicidară sau tentativă de suicid, trebuind să fie monitorizaţi cu atenţie pe parcursul tratamentului. În plus, astfel de afecţiuni pot co-exista cu tulburări depresive majore şi din această cauză tratamentul pacienţilor cu alte afecţiuni psihice trebuie să respecte aceleaşi precauţii ca şi în cazul tratamentului pacienţilor cu tulburare depresivă majoră.
Există şi alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie medicamentul amitriptilină şi care se pot şi ele asocia cu risc crescut de apariţie a unor evenimente legate de suicid.
Experienţa clinică generală demonstrează că riscul de suicid se poate accentua în primele faze ale recuperării.
Dată fiind posibilitatea ca situaţia să nu se amelioreze în primele săptămâni de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia ameliorării.
Riscul se menţine până la apariţia unor semne consistente de remisiune.
PrecauţiiSuicid/ideaţie suicidară sau agravare a stării cliniceDepresia se asociază cu creşterea riscului de ideaţie suicidară, auto-vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Grupa farmacoterapeutică- antidepresive, inhibitori neselectivi ai recaptării monoaminelor.
Indicaţii terapeuticeIndicat în tratamentul:- depresiilor cu componentă anxioasă (mai ales când este necesară sedarea);- enurezisului nocturn la copii, după excluderea etiologiei organice;- durerilor cronice rebele, neurogene şi al migrenei.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la amitriptilină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Infarct miocardic recent.
Aritmii, îndeosebi bloc cardiac (indiferent de grad).
Manie.
Afecţiuni hepatice grave.
Glaucom cu unghi închis.
Retenţie urinară, hiperplazie benignă de prostată.
Copii sub 6 ani.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament, datorită conţinutului în lactoză.
CompoziţieUn comprimat filmat conţine clorhidrat de amitriptilină 25 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, povidonă K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, film - talc, dioxid de titan (E171), roşu de Cochenille lac (E 124), simeticonă, indigotină lac (E132), macrogol 6000, citrat de trietil, copolimer de metacrilat de amoniu
