IndicațiiTratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
DozePotenţa acestui preparat este exprimată în unităţi.
Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie puţin mai r.
Viteza absorbţiei şi, consecutiv, debutul şi durata acţiunii, pot fi influenţate de locul injectării, exerciţiul fizic şi alţi factori. În cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, coapsă sau muşchi deltoid), locurile injectării şi ale perfuzării trebuie alternate de la o injecţie la alta.
APIDRA trebuie administrată subcutanat în peretele abdominal, coapsă sau muşchiul deltoid sau în perfuzie continuă în peretele abdominal. 4.4 şi 4.8).
APIDRA 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flaconAPIDRA 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuşAPIDRA SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplutAdministrare subcutanatăAPIDRA trebuie administrată sub formă de injecţie subcutanată cu puţin timp (0–15 min) înainte de masă sau imediat după masă sau în perfuzie subcutanată continuă cu ajutorul pompei de perfuzie.
Nerespectarea instrucţiunilor specifice pentru APIDRA poate duce la apariţia de evenimente adverse grave.
Atunci când este administrat cu o pompă de perfuzie sucutanată de insulină, APIDRA nu trebuie amestecat cu soluţii pentru diluare sau cu o altă insulină.
Pacienţii care îşi administrează APIDRA în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct.
Este important ca pacienţii să respecte instrucţiunile specifice pentru Apidra, atunci când îşi administrează Apidra.
Aceste instrucţiuni pot fi diferite de instrucţiunile generale dinmanualul pompei.
Pacienţii care utilizează PSCI trebuie instruiţi în detaliu cu privire la utilizarea sistemului cu pompă.
Setul de perfuzie şi rezervorul pentru administrarea de APIDRA trebuie schimbate cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Administrarea pe această cale trebuie efectuată de către personalul medical.
APIDRA nu trebuie amestecată cu soluţie de glucoză sau soluţie Ringer sau cu oricare altă insulină.
Perfuzia subcutanată continuă de insulinăAPIDRA poate fi utilizată în perfuzia subcutanată continuă de insulină (PSCI), în sisteme cu pompă adecvate pentru administrarea insulinei în perfuzie, prevăzute cu catetere şi rezervoare corespunzătoare.
Mod de administrareAPIDRA 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flaconAdministrare intravenoasăAPIDRA poate fi administrată intravenos.
Deteriorarea funcţiei renale poate determina reducerea necesarului de insulină.
Copii şi adolescenţiNu există informaţii clinice suficiente cu privire la administrarea APIDRA la copii cu vârsta sub 6 ani.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
VârstniciLa pacienţii vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate. 5.2).
Insuficienţă hepaticăNu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Cu toate acestea, necesarul de insulină poate fi redus în prezenţa insuficienţei renale (vezi pct. 5.1).
APIDRA trebuie utilizată în regimuri terapeutice care includ o insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită sau analogi de insulină bazală şi poate fi utilizată în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Doza de APIDRA trebuie ajustată în mod individual.
Grupe speciale de pacienţiInsuficienţă renalăÎn general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru APIDRA şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct.
IndicațiiTratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
DozePotenţa acestui preparat este exprimată în unităţi
