1.
Acest fapt poate.
De aceea, beneficiul clinic al donepezilului trebuie reevaluat periodic. Întreruperea tratamentului trebuie avută în vedere când efectul terapeutic nu mai este evident.
Răspunsul individual la donepezil nu poate fi prevăzut.
Utilizarea produsului ARICEPT EVESS la pacienţii cu demenţă severă, alte tipuri de demenţă sau alte tipuri de afectări ale memoriei (de exemplu, declinul cognitiv legat de vârstă) nu a fost studiată.
AnestezieARICEPT Evess, fiind un inhibitor de colinesterază este posibil să accentueze relaxarea musculară de tip succinilcolinic în timpul anesteziei.
Afecţiuni cardio-vasculareDatorită acţiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesterază pot avea efecte vagotonice asupra alurii ventriculare (de exemplu, bradicardie).
Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atâta timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Tratamentul cu donepezil trebuie iniţiat numai dacă există un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea medicamentului.
Diagnosticul trebuie stabilit în concordanţă cu criteriile de diagnostic acceptate (de exemplu DSM IV, ICD 10).
Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.
Copii şi adolescenţiNu se recomandă utilizarea ARICEPT la această categorie de vârstă.
Mod de administrareARICEPT EVESS se administrează oral, seara, înainte de culcare.
Comprimatele orodispersabile se plasează pe limbă şi se lasă să se dizolve înainte de a fi înghiţite cu sau fără apă, în funcţie de preferinţa pacientului. 4.3 ContraindicaţiiARICEPT EVESS este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de donepezil, derivaţi de piperidină sau la oricare dintre excipienţi.
ARICEPT EVESS este contraindicat în sarcină.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareTratamentul trebuie iniţiat de un medic specialist cu experienţă în tratamentul demenţei. 5.2), creşterea dozei trebuie efectuată în funcţie de toleranţa individuală.
Administrarea dozelor mai mari de 10 mg donepezil pe zi nu a fost studiată clinic.
La întreruperea tratamentului cu donepezil s-a observat o scădere progresivă a efectelor terapeutice.
După întreruperea bruscă a tratamentului nu au fost observate efecte de rebound.
Insuficienţa renală:La pacienţii cu insuficienţă renală se foloseşte aceeaşi schemă de dozaj, deoarece clearance-ul clorhidratului de donepezil nu este afectat de această afecţiune.
Insuficienţa hepaticǎ:La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, datorită posibilităţii de creştere a expunerii la donepezil (vezi pct.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeARICEPT EVESS comprimate orodispersabile este indicat în tratamentul simptomatic al:- bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată4.2 Doze şi mod de administrareDozeAdulţi/Vârstnici:Tratamentul se iniţiază cu o doză unică zilnică de 5 mg donepezil, administrată în priză unică.
Doza de 5 mg donepezil pe zi trebuie menţinută cel puţin o lună, durată necesară evaluării primare a răspunsului clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a concentraţiilor plasmatice. În funcţie de rezultatele clinice observate după o lună de tratament cu doze de 5 mg donepezil pe zi, doza poate fi crescută la 10 mg donepezil pe zi, administrată în priză unică.
Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil pe zi.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat orodispersabil.
ARICEPT EVESS 10 mg, comprimate orodispersabileComprimate orodispersabile de culoare galbenǎ, marcate cu „10” pe o faţǎ şi cu „ARICEPT” pe cealaltǎ faţǎ.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ARICEPT EVESS 10 mg, comprimate orodispersabileFiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, sub formă de donepezil bază 9,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARICEPT EVESS 10 mg comprimate orodispersabile2. 1
