BRIMICA GENUAIR 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalatCompozitia calitativa si cantitativaFiecare doză administrată (doză eliberată prin piesa bucală) conține bromură de aclidiniu 396 micrograme (echivalent cu aclidiniu 340 micrograme) și fumarat de formoterol dihidrat 11,8 micrograme.
Acest lucru înseamnă că inhalatorul este pregătit pentru utilizare (imaginea 3).
DACĂ FEREASTRA DE CONTROL COLORATĂ ESTE ROȘIE, PACIENȚII TREBUIE SĂREPETE ACȚIUNILE DE APĂSARE ȘI ELIBERARE (VEZI PASUL 1).
PASUL 2: Pacienții trebuie să inhaleze PUTERNIC și ADÂNC prin piesa bucală (imaginea 4).
Pacienții trebuie să continue inspirarea, chiar și după ce au auzit „clicul” inhalatorului.• Pacienții trebuie să verifice dacă fereastra de control și-a schimbat culoarea din verde în roșu, care indică faptul că au inhalat corect (imaginea 5).
Reamintiți-le pacienților că după scoaterea inhalatorului GENUAIR din gură, trebuie să-și țină respirația cât timp le este confortabil, apoi să expireEfecte cardiovascularePacienții care au avut infarct miocardic în ultimele 6 luni, cei cu angină pectorală instabilă, cei nou diagnosticați cu aritmie în ultimele 3 luni, QTc (metoda Bazett) peste 470 msec sau cei care au fost spitalizați în ultimele 12 luni pentru insuficiență cardiacă clasa III sau IV conform „New York Heart Association” au fost excluși din studiile clinice, prin urmare BRIMICA GENUAIR trebuie utilizat cu atenție la aceste grupe de pacienți.
Agoniștii β2-adrenergici pot produce creșteri ale pulsului și tensiunii arteriale, modificări ale electrocar.
Pacienții trebuie să țină inhalatorul GENUAIR pe orizontală, cu piesa bucală îndreptată înspre ei și butonul portocaliu orientat în sus.
PASUL 1: Pacienții trebuie SĂ APESE butonul portocaliu în jos, până la maxim (imaginea 1) și apoi SĂ ELIBEREZE butonul (imaginea 2).
Reamintiți-le pacienților să NU CONTINUE SĂ ȚINĂ APĂSAT BUTONUL PORTOCALIU.
Pacienții trebuie să verifice dacă fereastra de control este verde.
Pacienții trebuie sfătuiți să citească cu atenție instrucțiunile.
Prezentare generală a instrucțiunilor de utilizare a BRIMICA GenuairPentru utilizarea inhalatorului GENUAIR există 2 pași pe care pacienții trebuie să-i urmeze după îndepărtarea capacului.
Pentru instrucțiuni detaliate, vă rugăm să citiți prospectul. 5.2).
Copii și adolescențiPentru indicația de BPOC, BRIMICA GENUAIR nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Mod de administrarePentru utilizare prin inhalare.
Pacienții trebuie instruiți cu privire la administrarea corectă a medicamentului. 5.2).
Pacienți cu insuficiență hepaticăNu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Pacienți cu insuficiență renalăNu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală (vezi pct.
A nu se administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
VârstniciNu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 6.1.
Forma farmaceuticaPulbere de inhalat.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, într-un inhalator alb prevăzut cu un indicator de doză integrat și un buton portocaliu pentru dozaj.
Indicații terapeuticeBRIMICA GENUAIR este utilizat ca tratament bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Doze și mod de administrareDoza recomandată este o inhalare de BRIMICA GENUAIR 340 micrograme/12 micrograme, de două ori pe zi.
Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai repede, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită.
Aceasta corespunde la o doză măsurată de bromură de aclidiniu 400 micrograme (echivalent cu aclidiniu 343 micrograme) și o doză măsurată de fumarat de fomoterol dihidrat 12 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscutFiecare doză administrată conține lactoză aproximativ 11 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
BRIMICA GENUAIR 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalatCompozitia calitativa si cantitativaFiecare doză administrată (doză eliberată prin piesa bucală) conține bromură de aclidiniu 396 micrograme (echivalent cu aclidiniu 340 micrograme) și fumarat de formoterol dihidrat 11,8 micrograme
