1. 4.8).- Pacienti carora li se administreaza terapie antidepresiva cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) si pacienti cu tratament antidepresiv care afecteaza transmisia noradrenergica (de exemplu antidepresive triciclice si mianserina).4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Copiii cu varsta de 2 ani si peste, in special cei cu varsta cuprinsa intre 2-7 ani si/sau cu greutate corporala 1 din 10), frecvente (> 1 din 100 si 1 din 1000 si 1 din 10000 si.
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea brimonidinei la copii.4.3 Contraindicatii - Hipersensibilitate la tartrat de brimonidina sau la oricare dintre excipienti.- Nou-nascuti si sugari (vezi pct.
Este cunoscut faptul ca pot aparea reactii adverse severe la nou-nascuti. 4.3, 4.4 si 4.9). 4.4).
Utilizarea la copii si adolescenti Nu au fost efectuate studii clinice la adolescenti (varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani).
Nu este recomandata utilizarea de brimonidina la copiii cu varsta sub 12 ani si este contraindicata lasugari si nou-nascuti (cu varsta mai mica de 2 ani) (vezi pct.
Aceasta manevra trebuie efectuata imediat dupa administrarea fiecarei picaturi.
Daca este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, diferitele medicamente trebuie instilate la intervale de 5-15 minute.
Utilizarea in insuficienta hepatica si renala Nu a fost studiata administrarea brimonidinei la pacientii cu insuficienta hepatica sau renala (vezi pct.
Similar altor picaturi oftalmice, pentru a reduce absorbtia sistemica, se recomanda ca sacul lacrimal sa fie comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului nazo-lacrimal) timp de un minut.
Nu este necesara nicio ajustare a dozei in cazul utilizarii la pacientii varstnici. 5.1).4.2 Doze si mod de administrare Doza recomandata la adulti si adolescenti (inclusiv varstnici) Doza recomandata este de o picatura in ochiul afectat de doua ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. - Ca monoterapie la pacientii la care tratamentul topic cu beta-blocante este contraindicat.- Ca terapie adjuvanta, in asociere cu alte medicamente care scad presiunea intraoculara, atunci cand presiunea intraoculara tinta nu este atinsa cu un singur medicament (vezi pct.
DATE CLINICE 4.1 Indicatii terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacientii cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculara.
Solutie limpede, usor galbuie, usor vascoasa, lipsita de impuritati.4.
FORMA FARMACEUTICA Picaturi oftalmice, solutie. 3. 6.1.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct.
Excipienti: clorura de benzalconiu 0,05 mg/ml.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine tartrat de brimonidina 2 mg Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine 23 picaturi. 2.
IndicatiiReducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacientii cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculara. 1
