1.
Ulterior, doza se creşte gradat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim, care în general se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi (800- 1200 mg).
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi.
Doza de întreţinere eficace este 800 – 1200 mg carbamazepină pe zi.
Pacienţii vârstniciDatorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 11-15 aniSe recomandă iniţierea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte gradat, la intervale de o săptămână, cu până la 200 mg carbamazepină pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.
Doza zilnică maximă poate ajunge la 1000 mg carbamazepină.
Doza de întreţinere eficace este 400-1000 mg carbamazepină pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 aniDoza iniţială este de 100 mg carbamazepină de 2 ori pe zi; doza se creşte gradat, la intervale de o săptămână, cu până la 100 mg pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.
Doza zilnică maximă poate ajunge la 600 mg carbamazepină pe zi.
Doza de întreţinere este de 400-600 mg carbamazepină pe zi.
Copii.
Concentraţia plasmatică eficace a carbamazepinei este cuprinsă între 4 şi 12 micrograme/ml.
Din cauza fenomenului de autoinducţie enzimatică, este necesară ajustarea periodică a dozelor.
Comprimatele se administrează oral în timpul meselor, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă medicul nu prescrie altfel, se recomandă următoarea posologie:EpilepsieAdulţi şi copii cu vârsta peste 15 aniSe recomandă iniţierea tratamentului cu 200 mg carbamazepină de 2 ori pe zi.
Ulterior, doza este crescută lent până la doza optimă.
Doza terapeutică trebuie ajustată, în special în tratamentul asociat, prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei şi în funcţie de eficacitate clinică. În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice. 4.2 Doze şi mod de administrareOri de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B * 1502, deoarece prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei.
Tratamentul cu acest antiepileptic este individualizat.
Administrarea carbamazepinei se începe gradat, cu o doză iniţială mică, în priză unică, în funcţie de tipul şi severitatea tabloului clinic.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeEpilepsie:- convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale complexe (convulsii psihomotorii) cu sau fără generalizare secundară; - convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal)
Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza multiplă).
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte pragul convulsivant, reducând riscul convulsiilor);
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu
Tratamentul crizelor maniacale.
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi convulsiile mioclonice.
FORMA FARMACEUTICĂComprimatComprimate de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 12 mm, având gravate pe una dintre feţe „C 400” iar pe cealaltă faţă o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat conţine 400 mg carbamazepină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICARBEPSIL 400 mg comprimate2. 1
