1.
Ele sunt favorizate de situaţiile care determină absorbţia unor cantităţi mari de lidocaină - doze excesive, mucoasă tr.
Au fost semnalate erupţii cutanate.
Reacţiile adverse sistematice la lidocaină sunt rare.
Dozele terapeutice de CATHEJELL cu Lidocaină nu implică risc pentru sugari. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeCATHEJELL cu Lidocaină administrat corect nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacţii adverseReacţiile alergice la lidocaină si clorhexidină sunt foarte rare.
Se excretă in cantităţi mici in laptele matern.
Datorită absorbţiei ridicate a lidocainei, nu poate fi exclus riscul de apariţie a unor efecte sistemice.
Sportivii trebuie antenţionaţi că medicamentul conţine un principiu activ care poate să dea rezultate pozitive la testele antidoping. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneAdministarea concomitentă a lidocainei cu anumite beta-blocante (propanolol, metoprolol, nadolol) sau cu cimetidina - medicamente care îi inhibă metabolizarea hepatică - poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a lidocainei, favorizând eventual reacţiile adverse cardiace şi neurologice ale acesteia. 4.6 Sarcina şi alăptareaCATHEJELL cu Lidocaină poate fi administrat în cursul sarcinii numai la indicaţia medicului, după analiza raportului beneficiu matern-risc potenţial fetal.
LIDOCAINA traversează bariera placentară.
CATHEJELL cu Lidocaină nu se introduce direct în uretră în cazul unui traiect fals; in această situaţie gelul se aplică pe instrument.
Eliminarea conţinutului se realizează prin apăsarea uşoară şi susţinută a fundului seringii în armonică. 4.3 Contraindicaţii-hipersensibilitate la lidocaină si alte anestezice amidice, la clorhexidină sau la oricare dintre excipienţi; -bradicardie sinusală marcată, bradiaritmii severe;-epilepsie necontrolată prin tratament;-porfirie.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareInstilarea CATHEJELL cu Lidocaină trebuie facută numai de către medic sau de personal medical calificat.
Se impune prudenţă in caz de insuficienţă cardiacă, infarct miocardic acut, afectare severă a funcţiei hepatice sau renale, antecedente convulsive epilepsie, şocuri severe.
Se utilizează cu prudenţă dacă mucoasa uretrală este traumatizată, inflamată sau infectată.
Se recomandă folosirea gelului de la început, pentru a evita absorbtia excesivă a lidocainei prin mucoasa traumatizată de manevre anterioare.
Se scoate prin strângere o picatură de gel, pentru a uşura introducerea conului de aplicare in uretră.5.
Se rupe vârful aplicatorului (eventual direct în ambalajul blisterului; vârful se va îndepărta complet (pentru a evita introducerea sa în uretră). 4.
Se trage de hârtia de pe dosul blisterului, eliberând seringa.3.
Se curăţă şi se dezinfectează orificiul extern al uretrei.2.
Instilarea in uretră se face lent, de către medic sau de personal medical calificat.
Mod de administrare pentru instalaţii uretrale:1.
Seringa este unidoză.
Nu se foloseşte pentru odată mai mult decât conţinutul unei singure seringi, care este suficient pentru umplerea uretrei.
CATHEJELL cu Lidocaină se instilează in uretră inaintea introducerii instrumentelor exploratorii si/sau se aplică pe acestea. sau in scop terapeutic. 4.2 Doze şi mod de administrareO seringă conţine 12,5 g gel, din care se instilează in uretră aproximativ 10 g.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticePentru lubrefiere si anestezie locală de contact, în urologie, înaintea unor manevre exploratorii - cateterizare, cistoscopie etc.
FORMA FARMACEUTICĂGel limpede, incolor4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ100 g gel uretral conţin clorhidrat de lidocaină 2 g si diclorhidrat de clorhexidină 0,05 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICATHEJELL cu LIDOCAINĂ, gel uretral2. 1
