1.
Poate fi necesară efectuarea unui tratament adecvat pentru combaterea simptomelor reacţiei anafilactice: administrarea de adrenalină, glucocorticoizi intravenos şi tratamentul insuficienţei respiratorii.
Este necesară prudenţă deosebită pentru a determina orice alt tip de reacţii de hipersensibilitate preexistente la penicilină sau la alte beta-lactamine, deoarece pacienţii hipersensibili la acestea pot avea hipersensibilitate şi la cefalexină.
Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi înlocuit cu unul adecvat.
La aceşti pacienţi tratamentul se iniţiază sub supravegherea medicului, deoarece eventuala reacţie alergică poate fi de mare gravitate.
Reacţiile de hipersensibilizare (anafilaxie) la peniciline sau cefalosporine pot fi grave şi uneori letale.
Aceste reacţii sunt mai frecvent întâlnite la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate sau cu astm bronşic.
Dacă doza maximă zilnică depăşeşte 4 g, trebuie avută în vedere administrarea în doze adecvate de cefalosporine i.v.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 25-50 mg cefalexină/kg şi zi la interval de 8 ore, fără a depăşi doza de la adult.
Copii cu vârsta sub 6 ani: Cefalexină ATB nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice.În insuficienţă renală: doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei:Cl Cr(ml/min) Doza (mg) Interval (h)30-60 500 1210-30 500 245-10 250 12≤5 250 24Durata tratamentului poate fi între 7 şi 10 zile în funcţie de indicaţiile terapeutice, dar poate ajunge până la 14 zile în pneumopatii.
Mod de administrareSe recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac poate întârzia absorbţia medicamentului.4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la cefalosporine, alte beta-lactamine sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani (se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei).4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareRisc de reacţii de hipersensibilizareApariţia oricărei reacţii alergice impune oprirea tratamentului.
Se recomandă prudenţă extremă la pacienţii alergici la peniciline (5 - 10% prezintă reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine).
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeCEFALEXINA este o cefalosporină de sinteză indicată în tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili:Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite).
Bronşite acute sau cronice acutizate.
Pneumonie bacteriană.
Infecţii ale tractului urinar necomplicate, cu excepţia prostatitei şi pielonefritei.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.4.2 Doze şi mod de administrareAdulţi, adolescenţi şi vârstnici cu funcţie renală normală: doza recomandată este cuprinsă între 1-4 g cefalexină, administrată în 3-4 prize.În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza recomandată este de 250 mg cefalexină la fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la fiecare 12 ore.
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.În cazul infecţiilor mai severe, determinate de microorganisme mai puţin sensibile, pot fi necesare doze mai mari de cefalexină.
FORMA FARMACEUTICĂCefalexină ATB 500 mg Capsule gelatinoase de mărime 0, de culoare alb opac (corp) şi verde opac (capac), conţinând o pulbere granulată de culoare albă sau aproape albă4. 3. 6.1.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂCefalexină ATB 500 mg Fiecare capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină monohidrat 542 mg.
Excipienţi: galben amurg (E 110), roşu coşenilă A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICefalexină ATB 500 mg, capsule2. 1
