IndicațiiCELLCEPT este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic.
DozajTratamentul cu CELLCEPT trebuie început şi continuat de către medici specialişti, calificaţi în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului.
DozeUtilizarea la pacienţii cu transplant renalAdulţiAdministrarea orală a CELLCEPT trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac şi cu boală severă a parenchimului hepat.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic şi cu insuficienţă renală cronică severă.
Insuficienţă hepatică severăNu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu transplant renal şi cu boală severă a parenchimului hepatic. 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcţiei grefei renale (vezi pct.
De asemenea, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Doza orală recomandată la pacienţii cu transplant hepatic este de 1,5 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 3 g).
Copii şi adolescenţiNu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant hepatic.
Utilizarea la grupe speciale de pacienţiPacienţi vârstniciDoza recomandată de 1 g, administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal, şi de 1,5 g, administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic, este adecvată pentru utilizare la pacienţii vârstnici.
Insuficienţă renalăCu excepţia perioadei imediat următoare efectuării transplantului, trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g, administrate de două ori pe zi, la pacienţii cu transplant renal şi cu insuficienţă renală cronică severă (rata filtrării glomerulare 25 ml/min şi 1,73 m2). a CELLCEPT trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a CELLCEPT trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată.
Doza recomandată la pacienţii cu transplant cardiac este 1,5 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 3 g).
Copii şi adolescenţiNu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant cardiac.
Utilizarea la pacienţii cu transplant hepaticAdulţiAdministrarea i.v.
Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj şi, de aceea, nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă.
Utilizarea la pacienţii cu transplant cardiacAdulţiAdministrarea orală a CELLCEPT trebuie începută în primele 5 zile după efectuarea transplantului. 4.8), pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului; pentru acestea trebuie avuţi în vedere factorii clinici relevanţi, inclusiv severitatea reacţiei.
Copii cu vârsta 2 aniExistă date limitate privind eficacitatea şi siguranţa administrării la copii cu vârsta sub 2 ani.
Deoarece unele reacţii adverse apar cu o frecvenţă mai mare la acest grup de vârstă comparativ cu adulţii (vezi pct.
La pacienţii cu suprafaţă corporală mai mare de 1,5 m2 se pot prescrie capsule CELLCEPT în doză de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25-1,5 m2 se pot prescrie capsule CELLCEPT în doză de 750 mg de două ori pe zi (doză zilnică de 1,5 g).
Capsulele CELLCEPT trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m2.
Doza recomandată la pacienţii cu transplant renal este de 1 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 aniDoza recomandată de micofenolat de mofetil este de 600 mg/m2, administrată oral, de două ori pe zi (până la maximum 2 g pe zi).
IndicațiiCELLCEPT este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic.
DozajTratamentul cu CELLCEPT trebuie început şi continuat de către medici specialişti, calificaţi în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului.
DozeUtilizarea la pacienţii cu transplant renalAdulţiAdministrarea orală a CELLCEPT trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului
