Denumirea comerciala a medicamentuluiCHAMPIX 0,5 mg, comprimate filmate
Compozitia calitativa si cantitativaFiecare comprimat filmat conţine vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctul 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Mod de adm. 5.2.).
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea CHAMPIX la copii sau adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Datorită experienţei clinice insuficiente cu CHAMPIX la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal, tratamentul nu este recomandat la această grupă de pacienţi.
Insuficienţă hepaticăLa pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct.
Se va începe prin administrarea unei doze de 0,5 mg o dată pe zi în primele 3 zile şi apoi se va creşte doza la 1 mg o dată pe zi.
Deoarece vârstnicii prezintă o probabilitate mai mare de a avea funcţia renală scăzută, la recomandarea medicamentului trebuie avut în vedere statusul renal al unui pacient vârstnic.
Insuficienţă renalăLa pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei > 50 ml/min şi 80 ml/min) sau moderată (clearance estimat al creatininei 30 ml/min şi 50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată care prezintă reacţii adverse intolerabile, doza poate fi scăzută la 1 mg o dată pe zi.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance estimat al creatininei < 30 ml/min), doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi. 5.2). 4.4).
VârstniciNu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct.
La pacienţii cu risc crescut de recădere, poate fi luată în considerare scăderea progresivă a dozei (vezi pct. 5.1).În cazul pacienţilor care nu pot tolera reacţiile adverse ale CHAMPIX, doza poate fi redusă temporar sau permanent la 0,5 mg de două ori pe zi. În terapia de renunţare la fumat, riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului. 5.1).
Este posibil ca pacienţii motivaţi, care nu au reuşit să renunţe la fumat în timpul terapiei anterioare cu CHAMPIX sau care reîncep fumatul după tratament, să beneficieze de o altă încercare de a renunţa la fumat sub tratament cu CHAMPIX (vezi pct.
După aceea, pacienţii trebuie să continue administrarea CHAMPIX timp de încă 12 săptămâni, pentru un total de 24 de săptămâni de tratament (vezi pct.
Pacienţii trebuie să reducă fumatul în primele 12 săptămâni de tratament şi să renunţe până la sfârşitul acestei perioade de tratament. 5.1).
Pentru pacienţii care nu pot sau nu sunt dispuşi să renunţe brusc la fumat, trebuie luată în considerare o abordare treptată a renunţării la fumat cu ajutorul CHAMPIX.
Pacienţii trebuie trataţi cu
CHAMPIX timp de 12 săptămâni.
Pentru pacienţii care au renunţat cu succes la fumat la sfârşitul celor 12 săptămâni, poate fi luat în considerare un ciclu suplimentar de tratament cu CHAMPIX de 12 săptămâni, cu o doză de 1 mg de două ori pe zi pentru menţinerea abstinenţei (vezi pct. 5.1).
Administrarea CHAMPIX trebuie să înceapă de obicei cu 1-2 săptămâni înaintea acestei date (vezi pct. 6.1.
Forma farmaceuticaComprimate filmate cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm.
Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu ""Pfizer"" pe o faţă şi ""CHX 0.5"" pe cealaltă.
Indicaţii terapeuticeCHAMPIX este indicat pentru renunţarea la fumat la adulţi.
Doze şi mod de administrareDoza recomandată este de 1 mg vareniclină de două ori pe zi, consecutiv creşterii dozei pe durata unei săptămâni, după cum urmează:
Zilele 1-3: 0,5 mg o dată pe ziZilele 4-7: 0,5 mg de două ori pe ziZiua 8 – Finalul tratamentului 1 mg de două ori pe ziPacientul trebuie să stabilească o dată la care va renunţa la fumat.
Denumirea comerciala a medicamentuluiCHAMPIX 0,5 mg, comprimate filmate
Compozitia calitativa si cantitativaFiecare comprimat filmat conţine vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct
