IndicațiiTratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale.
Medicii trebuie să ia în considerare riscul cardiac potenţial al activităţii sexuale la pacienţii cu boli cardiovasculare preexistente.
Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată:pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile,pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual,pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai. 4.5).
CIALIS nu trebuie utilizat la bărbaţii cu boli cardiace, la care nu se recomandă activitatea sexuală. (vezi pct.
De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic.
Se consideră că acestaeste rezultatul asocierii efectelor nitraţilor şi tadalafilului asupra căii oxid nitric/GMPc. 6.1.În studiile clinice, s-a demonstrat că tadalafil creşte efectul hipotensiv al nitraţilor. 4.4 şi 5.2).
Bărbaţi cu diabet zaharatLa pacienţii diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Copii şi adolescenţiNu există date relevante pentru administrarea CIALIS în tratamentul disfuncţiei erectile la copii şi adolescenţi.
Mod de administrareCIALIS este disponibil sub formă de comprimate filmate de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg şi 20 mg pentru administrare pe cale orală.
ContraindicațiiHipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct.
Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/beneficiu. 4.4 şi 5.2).
Bărbaţi cu insuficienţă hepaticăDoza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată este de 10 mg.
Grupe speciale de pacienţiUtilizarea la bărbaţii vârstniciLa pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Bărbaţi cu insuficienţă renalăNu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi.
Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a CIALIS (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de CIALIS în doze mici.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Nu este indicată utilizarea CIALIS de către femei.
DozajBărbaţii adulţiÎn general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea a 20 mg.
IndicațiiTratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale
