1. În acelaşi interval de timp (21 zile) doza zilnică unică de primachină administrată oral este de 15-30 mg.
Tr. În cazul administrării unor doze mari de pirimetamină trebuie administrat zilnic şi acid folinic.
Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDADoza recomandată este de 600-900 mg clindamicină administrată intravenos la intervale de 6 ore sau 900 mg administrate intravenos la intervale de 8 ore sau 300-450 mg clindamicină administrată oral la intervale de 6 ore, timp de 21 zile. În caz de risc crescut de endocardită se administrează suplimentar 7,5 mg/kg clindamicină (maxim 300 mg) la 6 ore după intervenţie.
Utilizarea clindamicinei în prevenirea endocarditei se recomandă în cazul următoarelor intervenţii chirurgicale: intervenţii la nivel oro-faringean la pacienţii cu hipersensibilitate/alergie la penicilină; intervenţii la nivelul unor focare cutanate infectate (abcese, flegmoane) şi cateterism cardiac cu durată lungă.
Administrarea în afecţiuni specificeTratamentul în toxoplasmoză (Toxoplasma gondii) la pacienţii cu SIDAIniţial se administrează 600-1200 mg clindamicină intravenos sau oral, de 4 ori pe zi, timp de 3 săptămâni.
Doza de întreţinere este de 300-600 mg clindamicină administrată oral, de 4 ori pe zi, timp de minim 3 săptămâni.
Doza de pirimetamină administrată oral, concomitent, este de 50-75 mg pe zi.
Doza zilnică se distribuie în 2, 3 sau 4 prize.
Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 aniLa copii se va administra, în funcţie de gravitatea infecţiei, 8-25 mg/kg clindamicină, administrată fracţionat în 3-4 prize.
Copii cu vârsta sub 6 aniCLINDAMYCIN-MIP 600 mg, comprimate filmate nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani datorită formei farmaceutice.
Prevenirea endocarditeiAdulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 ani 600 mg clindamicină cu o oră înaintea intervenţiei.
La pacienţii cu risc crescut de endocardită se administrează suplimentar 300 mg clindamicină la 6 ore după intervenţie.
Copii cu vârsta peste 6 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani Clindamicină 15 mg/kg (maxim 600 mg) cu o oră înaintea intervenţiei. În infecţii grave doza poate ajunge până la 2,4 g pe zi.
La pacienţii care nu tolerează sau nu răspund adecvat la tratamentul convenţional, clindamicina poate fi asociată cu primaquină.În caz de infecţii severe se preferă terapia intravenoasă în locul celei orale.4.2 Doze şi mod de administrareAdulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 aniÎn funcţie de localizarea şi gravitatea infecţiei, se va administra o doză cuprinsă între 0,6 şi 1,8 g clindamicină pe zi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeInfecţii bacteriene acute şi cronice determinate de germeni sensibili la clindamicină (în principal bacterii anaerobe şi tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe Gram pozitiv, cum sunt streptococii, stafilococii şi pneumococii), de exemplu: infecţii osteo-articulare; infecţii ORL; infecţii dentare şi maxilare; infecţii ale căilor respiratorii inferioare; infecţii intraabdominale în asociere cu un antibiotic cu activitate pe specii aerobe Gram negativ; infecţii pelviene şi genitale; infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat; scarlatină; prevenirea endocarditei bacteriene la pacienţi cu factori de risc şi cu hipersensibilitate/alergie la peniciline; encefalita toxoplasmică (Toxoplasma gondii) la pacienţii cu SIDA; la pacienţii care nu tolerează terapia convenţională s-a dovedit eficace asocierea clindamicinei cu pirimetamină; pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat filmatComprimate filmate, alungite, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele feţe.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn comprimat filmat conţine clindamicină 600 mg sub formă de clorhidrat de clindamicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICLINDAMYCIN-MIP 600 mg, comprimate filmate2. 1